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文件名称:注射用水制备系统URS孟令允.pdf
文件大小:348.53 KB
总页数:23 页
更新时间:2025-05-15
总字数:约2.98万字
文档摘要
注射用水制备系统注射用水制备系统URSURS
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文件历史
版本变更原因生效日期
01新制定
目录目录
目录
1项目介绍
1.1文件目的3
1.2一般描述3
2范围
3缩写
4设备标准
4.1GMPGMP法规5
4.2行业标准5
4.3国家标准5
5关键功能和质量参数要求
5.1关键参数5
6安装区域和运行环境要求
6.1安装区域要求.6
6.2运行环境要求.6
7系统/设备要求
7.1生产工艺要求.6
7.2系统、设备要求7
7.2.1多效蒸馏水机要求.
7.2.2阀门/储罐要求.
7.3电气自控、仪器仪表要求8
8机械要求
8.1外观及材质要求10
8.2安装要求10
8.3表面处理要求.11
8.4管道焊接要求.11
8.5标识要求11
9控制系统要求
9.1总体要求11
9.2HMI人机界面