基本信息
文件名称:纯化水制备系统URS.pdf
文件大小:121.96 KB
总页数:7 页
更新时间:2025-05-15
总字数:约5.37千字
文档摘要
纯化水制备系统用户需求说明书纯化水制备系统用户需求说明书
起草:日期:
审核:日期:
审核:日期:
审核:日期:
批准:日期:
分发部门:生效日期:
质量管理部□生产管理部□设备工程部□
颁布部门:质量管理部
1目的.3
2范畴.3
3设备介绍.3
4用户需求.3
4.1设备基本参数.3
4.2设备需求.3
4.3文件系统.5
4.4培训.6
4.5验收和安装.6
4.6售后服务.6
5约束.6
5.1响应.6
5.2时限.7
5.3报价.7
1目的
本文件的执行将记录和证明本公司向供应商提出的关于纯化水制备系统要求的具体内
容,供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行纯化水制备系统的规格选型、功能设
计并最终完成详细设计,为将来的设备验证提供充分依据。
2范畴
本文件用于确认本公司公用系统所使用的纯化水制备系统规格和性能选择要求。
3设备介绍
该设备作为制备纯化水的设备,其设计、安装、调试、验收要按中国2010版GMP要求
进行。。
4用户需求
4.1设备基本参数
4.1.1纯化水制备系统技术参数:
序号名称产水能力脱盐率