基本信息
文件名称:中国国家标准 GB/T 33411-2025酶联免疫分析试剂盒通则.pdf
文件大小:235.8 KB
总页数:3 页
更新时间:2025-05-15
总字数:约5.62千字
文档摘要
ICS07.080
CCSA40
中华人民共和国国家标准
/—
GBT334112025
代替/—
GBT334112016
酶联免疫分析试剂盒通则
Guidelinesforenzmeimmunoassaskit
yy
2025-04-25发布2025-04-25实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT334112025
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GBT1.120201
起草。
/—《》,/—,
本文件代替GBT334112016酶联免疫分析试剂盒通则与GBT334112016相比除结构
,:
调整和编辑性改动外主要技术变化如下
———(,);
更改了适用范围见第章年版的第章
120161
———(,);
更改了检出限的要求及检验方法见和年版的和
4.4.25.220162.4.13.3
———();
删除了定量限的要求见2016年版的2.4.2
———();
增加了特异性的要求和检验方法见和
4.4.35.3
———();
增加了阴性对照品符合率的要求和检验方法见和
4.4.55.5
———