基本信息

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文档摘要

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ICS07.080

CCSA40

中华人民共和国国家标准

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GBT334112025

代替/—

GBT334112016

酶联免疫分析试剂盒通则

Guidelinesforenzmeimmunoassaskit

yy

2025-04-25发布2025-04-25实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT334112025

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替GBT334112016酶联免疫分析试剂盒通则与GBT334112016相比除结构

,:

调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———(,);

更改了适用范围见第章年版的第章

120161

———(,);

更改了检出限的要求及检验方法见和年版的和

4.4.25.220162.4.13.3

———();

删除了定量限的要求见2016年版的2.4.2

———();

增加了特异性的要求和检验方法见和

4.4.35.3

———();

增加了阴性对照品符合率的要求和检验方法见和

4.4.55.5

———