基本信息

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文档摘要

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编号：编号：VL-020007

注射用水系统验证

浙江瑞新药业股份有限公司

二〇〇二年

注射用水系统验证注射用水系统验证

验证文件目录

一、验证立项申请表………………2

二、验证方案………………………3

1.概述…………………3

2.验证目的……………3

3.验证范围……………3

4.验证内容……………3

5.验证进度安排………………………9

6．拟订再验证周期……………………9

7．验证结果……………9

8．评价与建议…………9

9.附件…………………9

三、验证方案审批表………………28

四、验证报告………………………29

1.验证目的…………30

2.验证人员…………30

3.方案实施情况……………………30

4.验证内容…………30

5.再验证周期………………………31

6.验证结果评定与结论……………32

8．评价与建议………………………33

9.附件…………………34

五、验证证书………………………49

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注射用水系统验证注射用水系统验证

一、一、验证立项申请表验证立项申请表

立项部门申请日期

立项题目要求完成日期

验证原因类别

验证要求及目的

立项部门负责人签名：

主管部门意见签名：年月日

质量管理部门意见签名：年月日

验证总负责人意见签名：年月日

指定编制验证方案的部门及人员

编制验证方案要求及完成日期

验证完成要求及日期

验证总负责人签名：年月日

备注