复方a-酮酸片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:复方a-酮酸片
英文名称:Compoundα-KetoacidTablets
汉语拼音:Fufangα-TongsuanPian
【成份】
本品为复方制剂,含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含:
消旋酮异亮氨酸钙
67mg
酮亮氨酸钙
101mg
酮苯丙氨酸钙
68mg
酮缬氨酸钙
86mg
消旋羟蛋氨酸钙
59mg
L-赖氨酸醋酸盐
105mg
L-苏氨酸
53mg
L-色氨酸
23mg
L-组氨酸
38mg
L-酪氨酸
30mg
总氮量/片
36mg
总钙量/片
1.25mmol≈50mg
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。
【适应症】
配合低蛋白饮食,预防和诊疗因慢性肾功效不全而造成蛋白质代谢失调引发损害。通常见于肾小球滤过率低于每分钟25毫升患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40
【规格】0.63g
【使用方法用量】
口服。一日3次,一次4～8片,用餐期间整片吞服。必需时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算。
对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升患者,本品配合不超出每日40克
【不良反应】
可能发生高钙血症。如出现高钙血症,提议降低维生素D摄入量。如高钙血症连续发生,将本品减量并降低其她含钙物质摄入。
【禁忌】
高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
本品宜在用餐期间服用,使其充足吸收并转化为对应氨基酸。应定时监测血钙水平,并确保摄入足够热卡。
不要把药品存放在儿童接触得到地方。
请勿服用超出使用期产品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无在孕妇和哺乳期妇女使用经验。
【儿童用药】暂无相关数据。
【老年用药】老年人应用本品疗效及安全性与成人无显著差异。
【药品相互作用】
与其它含钙药品同时使用,可使血钙水平升高。
在尿毒症患者服用本品进行诊疗时,如同时使用氢氧化铝药品,需降低氢氧化铝服用量。注意血磷水平下降。
为了不影响药品吸收,与钙结合形成难溶性复合物药品（如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀药品等）,不应与本品同时服用,这些药品与本品服用间隔时间最少为2小时。
血钙升高可增加强心甙药品敏感性,所以也增加发生心律失常风险。
【药品过量】暂无相关数据。
【药理毒理】
本品可提供必需氨基酸并尽可能降低氨基氮摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸氮转化为氨基酸,所以可降低尿素合成,尿毒症毒性产物蓄积也降低。酮或羟氨基酸不引发残余肾单位高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功效亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可降低氮摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引发不良后果。
毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70千克）用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189
本品无胚胎毒性。
【药代动力学】
对于正常个体,口服10分钟后,酮或羟氨基酸钙血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平5倍,并于20～60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸转氨作用很快。因为在体内酮或羟氨基酸有其本身分布路径,外来摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢路径与氨基酸相同。
【贮藏】25℃以下,干燥处保留。
【包装】药用塑料瓶,每瓶100片;每瓶50片;每瓶25片。
【使用期】24个月。
【实施标准】YBH0186
【同意文号】国药准字H3176
【生产企业】
企业名称:北京万生药业有限责任企业
生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
邮政编码:101113
电话和传真号码:;
网址:.com