《泡沫硬化剂治疗静脉畸形操作规范》
(征求意见稿)
编制说明
一、工作简况
(一)包括任务来源
山东大学附属儿童医院、《中国卫生标准管理》杂志社有限责任公司向中国
水利电力医学科学技术学会提出《泡沫硬化剂治疗静脉畸形操作规范》团体标准
立项申请,中国水利电力医学科学技术学会于2025年2月20日组织召开了团体标准
立项论证会,经参会专家讨论和表决,一致同意《泡沫硬化剂治疗静脉畸形操作
规范》团体标准通过立项审查,2025年2月21日中国水利电力医学科学技术学会下
达了《泡沫硬化剂治疗静脉畸形操作规范》团体标准立项公告。
(二)起草单位、主要起草人、参与单位及其所做的工作等
姓名起草单位职务/职称任务分工
项目总负责:确定项目标准化
副院长、血管瘤与介入
山东大学附属儿对象、编制项目技术路线、制
郭磊血管外科学术带头人、
童医院定工作计划、组织人员经费、
主任医师、硕士生导师
管理项目进度等
山东大学附属儿血管瘤与介入血管外科起草组组长:文献查阅、技术
宋丹
童医院副主任、副主任医师验证、会务筹备等
山东大学附属儿血管瘤与介入血管外科起草组成员:标准文本编写、
王亮
童医院主任助理、主治医师技术协助等
《中国卫生标准标准化技术支持:标准文本规
吴建全管理》杂志社有标准部主任范化管理、流程化管理、出版
限责任公司发布等
(三)主要工作过程
2025年2月24日:在山东大学附属儿童医院血管瘤与介入血管外科会议室召
开了工作会议,会上制定了工作计划、确定了起草组成员、讨论了草案的技术路
线及内容框架,下达了起草任务,会后起草组成员按照任务分工开始草案编写。
牵头单位同步开展参编单位征集工作。
2025年3月26日:在山东大学附属儿童医院会议室召开了项目推进会,会上
起草组人员、行业领域专家、医疗机构代表、企业代表、标准化人员等共同对文
本内容逐字逐句逐条逐段进行了深入讨论,会后起草组对会上专家提出的修改意
见和建议进行了落实。
2025年4月30日:线上召开了第二次项目推进会,会上起草组对上次会议中
专家提出的问题进行了汇报,对新开展的工作进行了总结。会上再次对文本从头
到尾进行了讨论。大家一致认为,《泡沫硬化剂治疗静脉畸形操作规范》团体标
准文本已见成熟,建议进入征求意见阶段。
二、标准编制原则和确定标准主要内容及其论据,如项目的社会意义和经济性
、技术指标、性能要求、检验方法、检验规则、创新性等
(一)标准编制原则
1.规范性原则。本文件的起草严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部
分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本文件的内容,保证标准形式
和内容的规范性。
2.协调一致性原则。本文件的技术指标与目前国内专家共识保持一致,是对目
前专家共识的进一步细化与落地。
3.通用性原则。本文件中的技术规范与评估标准适用于医疗机构内泡沫硬化
剂治疗静脉畸形的临床实践,涵盖术前评估、术中操作及术后随访全过程。
4.协调性原则。对于已在专家共识中出现