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文档摘要

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中药新药研发中质量标准与质量控制体系构建报告模板范文

一、中药新药研发中质量标准与质量控制体系构建报告

1.1.质量标准的重要性

1.1.1保障患者用药安全

1.1.2提高中药新药质量

1.1.3促进中药新药研发创新

1.2.质量控制体系的构建

1.2.1生产质量管理

1.2.2检验与测试

1.2.3风险管理

1.2.4持续改进

1.3.质量标准与质量控制体系的具体实施

1.3.1制定质量标准

1.3.2建立质量控制体系

1.3.3加强人员培训

1.3.4实施质量监控

1.3.5持续改进与优化

二、中药新药研发中的关键质量标准内容

2.1.药材质量标准

2.1.