医疗行销法规培训要点解析
演讲人：
日期:
06
持续改进机制
目录
01
法规基础框架
02
合规体系构建
03
营销行为规范
04
数据安全管理
05
风险应对策略
01
法规基础框架
医疗广告法律体系
医疗广告的定义与分类
介绍医疗广告的概念、类型以及不同类型医疗广告的特点。
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04
03
01
医疗广告的发布规范
明确医疗广告在发布过程中的具体要求，包括广告内容、发布渠道、发布时间等。
医疗广告的审查制度
阐述医疗广告发布前需进行的内容审查、形式审查以及审查机构等。
违法医疗广告的处罚措施
列举违法医疗广告的常见情形以及相应的法律责任和处罚措施。
商业贿赂的定义与特征
解释商业贿赂的概念，以及其在医疗领域中的表现形式和特点。
反商业贿赂的法律法规
梳理相关法律法规，包括刑法、反不正当竞争法等对商业贿赂的规制。
医疗机构的反商业贿赂制度
介绍医疗机构在防范商业贿赂方面应建立的制度、措施和操作流程。
违法商业贿赂的法律后果
分析医疗机构和个人在商业贿赂中的法律责任，以及可能面临的处罚和损失。
反商业贿赂核心条款
患者隐私保护规范
患者隐私权的法律地位
01
阐述患者隐私权在法律上的重要性和保护范围。
医疗机构对患者隐私的保护责任
02
明确医疗机构在收集、使用、存储和传输患者信息过程中应承担的隐私保护责任。
患者隐私保护的具体措施
03
介绍医疗机构在保护患者隐私方面应采取的技术手段、管理措施和培训教育等。
隐私泄露的应对与补救
04
探讨患者隐私泄露后应采取的应急措施、补救方法和法律责任。
02
合规体系构建
内部监管架构设计
设立专门合规管理部门
负责制定和执行合规政策，协调各部门合规工作。
强化业务部门合规职责
合规风险防控机制
各部门需负责合规风险识别、评估与防控，确保业务合规。
建立合规风险预警、报告、处置等机制，及时发现并处理合规风险。
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风险评估流程设置
风险识别
全面梳理业务流程，识别合规风险点，形成风险清单。
风险评估
对识别出的风险进行评估，确定风险等级和防控措施。
风险监控
建立风险监控指标体系，持续监控风险状况，及时调整风险应对措施。
审计原则
遵循独立性、客观性、公正性、专业性等原则，确保审计结果客观公正。
合规审计标准制定
审计内容
包括合规政策执行、业务流程合规性、风险防控措施有效性等方面。
审计方法
采用现场审计、非现场审计、突击审计等多种方式，提高审计效果。
03
营销行为规范
学术推广边界界定
学术推广活动定义
为传递医药产品相关科学信息，促进医学、诊疗技术发展而开展的活动。
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01
学术推广与产品宣传区别
学术推广侧重于科学知识和医学研究成果的传播，不涉及产品功效、安全性评价及推广。
学术推广活动规范
遵循医学科学严谨性，确保活动内容真实、合法，禁止夸大产品疗效或进行误导性宣传。
医药代表职责
遵守法律法规及行业规范，不得采用财物或其他手段进行贿赂或变相贿赂。
医药代表行为要求
医药代表与医生关系
建立专业、合规的合作关系，不得干涉医生诊疗行为或影响医生处方权。
传递医药产品相关信息，协助医护人员合理使用产品，收集并反馈临床使用中的问题。
医药代表行为准则
数字营销合规要点
线上宣传规范
遵循相关法律法规，确保线上宣传内容真实、准确，不夸大产品疗效或误导消费者。
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01
数据保护与隐私合规
收集、使用客户信息需遵循相关法律法规，确保数据安全，保护消费者隐私。
社交媒体使用规定
制定社交媒体使用策略，禁止未经审核的内容发布，防范因不当言论引发的法律风险。
在线活动管理
举办线上会议、讲座等活动需符合法律法规要求，确保活动合规性，避免涉及商业贿赂等违法行为。
04
数据安全管理
医疗信息采集规范
合法、正当、必要原则
医疗信息的采集必须遵循合法性、正当性和必要性原则，确保信息采集的合法授权和最小够用原则。
信息安全措施
个人信息保护
医疗机构应采取技术和管理措施，确保医疗信息的安全，防止信息泄露、篡改和损毁。
医疗机构应保护患者个人信息的隐私和安全，不得泄露、出售或非法使用患者信息。
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电子证据留存标准
医疗机构应建立完善的电子病历系统，确保电子病历的真实性、完整性和可追溯性。
电子病历管理
医疗机构应制定相关制度和流程，确保电子证据的收集、保存和使用符合法律法规和行业标准。
证据收集与保存
医疗机构应采取技术和管理措施，确保电子证据的效力，包括数据的真实性、完整性和可信度。
证据效力保障
医疗机构在进行跨境数据传输时，应遵守相关法律法规和行业规定，确保数据的合法性和安全性。
跨境数据传输限制
数据跨境传输规则
医疗机构在进行数据出境前，应进行安全评估，确保出境数据的安全可控。
数据出境安全评估
医疗机构在进行跨境医疗合作时，应严格遵守双