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文件名称:05泰尔畅- 说明书.doc
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总页数:4 页
更新时间:2025-05-16
总字数:约1.48万字
文档摘要

使用说明:为了保证正确使用本品,医生或其他医学专业人员应指导患者正确使用吸入装置。正确使用压力定量吸入装置对治疗成功很重要,建议患者仔

使用说明:

为了保证正确使用本品,医生或其他医学专业人员应指导患者正确使用吸入装置。

正确使用压力定量吸入装置对治疗成功很重要,建议患者仔细阅读说明书,并按照说明书中的指导使用吸入装置。

本品吸入装置背面有一个剂量计数器或剂量指示器,可显示剩余揿数,在第一次使用吸入装置前,应向空气中试揿一揿以保证吸入装置工作良好。在试揿吸入装置前,剂量计数器或剂量指示器计数值显示为121,待试揿后,计数值应为120。

患者在吸入时应站立或坐直。

按照下列步骤操作:

1去掉吸嘴保护盖并进行检查,吸嘴应干净、无灰尘、无污垢或其他异物。

2.尽可能慢而深地呼气。

3.垂直握住铝罐,罐体向上,将吸嘴放在牙齿之间,勿咬吸嘴。然后,将患者的嘴唇放在吸嘴周围,舌头平放在吸嘴下。

4.同时用嘴慢而深地吸气,直至肺部充满空气(这应大约需要4-5秒)。开始吸气后,患者应立即用力按下吸入装置顶部,释放1揿。

5.尽可能长的屏住呼吸,然后从口中取出吸入装置,缓慢呼气。勿对吸入装置呼气。

6.然后患者应检查剂量计数器或剂量指示器,以确保其计数相应移动。

注意:第2步-第5步操作速度不宜过快:

吸入第2揿药物时,患者应保持吸入装置垂直约30秒,并重复第2步-第5步。

如果吸入后从吸入装置或口侧出现汽雾,应从第2步开始重复该过程。

使用后,患者应关闭吸入装置的吸嘴保护盖,并检查剂量计数器或剂量指示器。

不要使吸入装置掉落,这可能导致剂量计数器的计数值下降。

患者吸入完毕后应清洗口腔、用水漱口或刷牙,请勿吞咽(见【注意事项】)。

核准日期:2022年04月12日

修改日期:2022年09月22日

倍氯福格吸入气雾剂说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

【药品名称】

通用名称:倍氯福格吸入气雾剂

英文名称:BeclometasoneDipropionate,FormoterolFumarateandGlycopyrrolateInhalationAerosol

汉语拼音:BeilüfugeXiruqiwuji【成份】

本品为复方制剂,其活性成分为丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗和格隆溴铵。

丙酸倍氯米松

化学名称:16β-甲基-11β,17a,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯

化学结构式:

分子式:C??H??ClO?

分子量:521.05

富马酸福莫特罗

化学名称:(±)-N-[2-羟基-5-[(1RS)-1-羟基-2-[[(1RS)-2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺富马酸盐二水合物

化学结构式:

分子式:(Ci?H??N?O4)?-CAH?O?·2H?O

分子量:840.91

格隆溴铵

化学名称:溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯

化学结构式:

清洁:

患者应每周清洁一次吸入装置

1.不应将加压容器从致动器中取出,也不应使用水或其他液体清洁吸嘴。

2.从吸嘴上取下保护盖。

分子式:C?H??BrNO?

分子量:398.34

辅料:乙醇、盐酸、1,1,1,2-四氟乙烷(抛射剂)【性状】

本品在耐压容器中的药液为无色至微黄色澄清溶液,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。

【适应症】

本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

【规格】

每罐120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg、富马酸福莫特罗6μg、格隆溴铵12.5μg(相当于10μg格隆铵)。

每揿递送剂量为丙酸倍氯米松87μg、富马酸福莫特罗5μg和格隆溴铵1lμg(相当于9μg格隆铵)。

【用法用量】

用量

本品推荐剂量和最大剂量为每次2揿,每日两次。特殊人群

老年人

老年患者(65岁及以上)无需调整剂量(见【老年用药】)。儿科人群

本品不适用于儿科人群(18岁以下)(见【儿童用药】)。肾功能损害患者

轻度至中度肾功能损害患者可使用推荐剂量的本品。仅当预期获益超过潜在风险时,才应考虑在重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病患者中使用本品,尤其是与显著体重减轻相关的患者(见【注意事项】和【药代动力学】)。

肝功能损害患者

尚无重度肝功能损害患者使用本品的相关数据,此类患者应慎用本品(见【注意事项】和【药代动力学】)。

用法

用于经口吸入给药。

3.并用干布擦净吸嘴的外部和内部。

4.放回吸嘴盖。

特殊患者人群的附加说明

对于手无力的患者,用双手握住吸入装置可能更容易。因此,双手食指