基本信息
文件名称:药品管理体系.pptx
文件大小:5.42 MB
总页数:27 页
更新时间:2025-05-17
总字数:约2.87千字
文档摘要
药品管理体系演讲人:日期:
目录CATALOGUE02生产质量管理03流通监管体系04临床使用规范05监管技术支撑06持续改进机制01政策法规框架
01政策法规框架PART
国家药品管理法律体系国家药品管理法律体系药品管理法药品生产质量管理规范(GMP)药品注册管理办法药品经营质量管理规范(GSP)全面规范药品研制、生产、流通和使用环节,保障公众用药安全和合法权益。规定药品注册的程序和要求,确保药品的安全性和有效性。对药品生产全过程进行质量管理,确保药品质量符合规定。对药品流通环节进行质量管理,保障药品的质量和可追溯性。
加强与其他国家药品监管机构的合作,共同制定和执行国际药品标准。国际药品监