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2025年仿制药一致性评价对药品生产供应链的影响报告范文参考

一、2025年仿制药一致性评价对药品生产供应链的影响报告

1.1仿制药一致性评价的背景与意义

1.2仿制药一致性评价对原料药供应链的影响

1.2.1原料药质量要求提高

1.2.2原料药供应商市场集中度提升

1.2.3原料药采购成本增加

1.3仿制药一致性评价对中间体供应链的影响

1.3.1中间体质量要求提高

1.3.2中间体供应商市场集中度提升

1.3.3中间体采购成本增加

1.4仿制药一致性评价对制剂供应链的影响

1.4.1制剂质量要求提高

1.4.2制剂企业研发投入增加

1.4.3制剂企业生产成本增加