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文档摘要

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药品研发与生产中微生物发酵质量控制报告

一、药品研发与生产中微生物发酵质量控制报告

1.1微生物发酵技术在药品研发与生产中的重要性

1.2微生物发酵过程概述

1.3菌种选育与质量控制

1.3.1菌种鉴定

1.3.2菌种保藏

1.3.3菌种筛选

1.4培养基配制与质量控制

1.5接种与质量控制

1.6发酵过程与质量控制

1.7提取与质量控制

1.8纯化与质量控制

1.9药品质量检测与控制

1.10质量控制体系建立与实施

1.11质量控制人员培训与考核

1.12质量控制持续改进

1.13质量控制效果评估

二、微生物发酵过程中的关键质量控制点

2.1菌种选育与质量控