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厂房房间编号管理规程
SMP?SB-CF-011-00
XXXXX制药有限公司GMP文件 第PAGE1页共NUMPAGES8页
厂房房间编号管理规程
文件编码
SMP·SB-CF-011-00
替代
——
起草
年月日
部门审核
年月日
QA审核
年月日
批准
年月日
生效日期
年月日
分发号
颁发部门
质量管理部
分发部门与数量
QA室
【】
QC室
【】
生产部
【】
仓储部
【】
供应部
【】
销售部
【】
办公室
【】
财务部
【】
前处理提取车间
【】
固体制剂车间
【】
口服液制剂车间
【】
设备动力部
【】
人力资源部
【】
修订记载
版本号
生效日期
修订原因及内容
00
依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写
目的：建立厂房、房间编号管理规程，明确各车间、化验室、仓库的房间编号规则。
范围：使用于公司各车间、化验室、仓库等房间编号。
职责：设备动力部人员编写；
设备动力部经理审核、生产副总经理批准；
全公司执行。
内容：
1对全厂（办公区除外）所有车间、房间实行统一编码，统一管理。
2厂房、房间编码一经确定，即不得更改。
3厂房编码
厂房间编号一览表
序号
厂房名称
厂房编号
序号
厂房名称
厂房编号
1
固体制剂车间
1
17
锅炉房
17
2
阴凉库、原辅料库
2
18
总配电房
18
3
前处理提取车间
3
19
消防水池
19
4
固体制剂车间
4
20
门卫
20
5
口服液车间
5
21
门卫
21
6
中药材库
6
22
门卫
22
7
库房预留
7
23
污水处理
23
8
质检化验中心
8
24
预留功能性厂房
24a
9
成品库
9
25
库房
24b
10
库房预留
10
26
门卫
24c
11
预留库房
11
27
预留功能性库房
24d
12
科研楼
12
28
预留功能性厂房
25
13
预留库房
13
29
预留功能性厂房
26
14
倒班房
14
30
15
食堂、大礼堂
15
31
酒精库
28
16
冷库、机修房
16
4车间编码规则
4.1车间代码
车间名称
代号
车间名称
代码
固体制剂车间
G
化验室
H
口服液制剂车间
K
仓储部
C
前处理提取车间
T
其他
Q
4.2房间编码规则
4.2.1房间编码由车间代码＋流水号组成，从“01”号开始按顺序编码，具体
编码视实际布局情况进行。
4.2.2房间具体编码格式如下：
×××
房间代码
车间代码
4.3房间编码一览表
表一：化验室房间编号一览表
序号
房间名称
房间编号
序号
房间名称
房间编号
1
办公室
H01
19
阳性菌检测室
H19
2
稳定性考察室
H02
20
更鞋
H20
3
高温室
H03
21
一更二
H21
4
标本室
H04
22
二更二
H22
5
稳定性考察留样室
H05
23
缓冲间一
H23
6
普通留样室
H06
24
微生检测室
H24
7
阴凉留样室
H07
25
缓冲间二
H25
8
标准溶液室
H08
26
无菌检测室
H26
9
天平室
H09
27
微生物准备室
H27
10
精密仪器室二
H10
28
灭菌室
H28
11
精密仪器室一
H11
29
中药材检测室
H29
12
普通仪器室
H12
30
理化检测室
H30
13
洗衣间
H13
31
试剂室
H31
14
卫检室
H14
32
原辅料检测室
H32
15
培养室
H15
33
精密仪器室三
H33
16
一更一
H16
34
包材检测室
H34
17
二更二
H17
35
包材留样室
H35
18
缓冲间
H18
36
成品留样室
H36
表二：固体制剂房间编号一览表
序号
房间名称
房间编号
序号
房间名称
房间编号
1
消防值班室
G01
45
胶囊充填室三
G45
2
更鞋室
G02
46
压片室一
G46
3
男一更室
G03
47
压片室二
G47
4
女一更室
G04
48
压片室三
G48
5
洗手室
G05
49
包衣室一
G49
6
洗衣室
G06
50
包衣室二
G50
7
车间办公室
G07
51
配浆室三
G51
8
预留
G08
52
器具存放室
G52
9
卫生间一
G09
53
器具清洗室
G53
10
洁具清洗室一
G10
54
瓶分装室
G54
11