医药企业CRO研发外包模式下的临床试验设计与数据质量控制框架报告

一、医药企业CRO研发外包模式下的临床试验设计与数据质量控制框架报告

1.1项目背景

1.2临床试验设计的重要性

1.3CRO研发外包模式下的临床试验设计

1.4数据质量控制框架

二、CRO研发外包模式下的临床试验设计策略

2.1试验设计原则的确立

2.2试验类型的选择

2.3试验样本量的确定

2.4数据收集与监测

2.5风险管理与控制

三、数据质量控制的关键要素与实施方法

3.1数据质量控制的关键要素

3.2数据质量控制实施方法

3.3数据质量控制工具与技术

3.4数据质量控制团队建设

3.5数据质