2025年执业药师考试重点知识总结试题及答案
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一、多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下哪些属于国家基本药物目录的遴选原则？
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.可及性
E.患者满意度
2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括哪些？
A.生产质量管理
B.质量保证体系
C.生产设施与设备
D.产品质量检验
E.人员培训与考核
3.以下哪些属于药品不良反应的分类？
A.轻度不良反应
B.中度不良反应
C.严重不良反应
D.药物依赖
E.药物滥用
4.以下哪些属于《药品管理法》对药品生产企业的要求？
A.依法取得药品生产许可证
B.遵守药品生产质量管理规范
C.定期进行生产设备维护
D.建立健全药品质量追溯制度
E.对药品生产过程中的数据进行记录和保存
5.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》（GSP）的基本要求？
A.药品质量管理
B.药品采购与验收
C.药品储存与养护
D.药品销售与配送
E.药品信息管理
6.以下哪些属于药品零售企业的服务要求？
A.诚信经营
B.为顾客提供用药咨询
C.遵守药品价格政策
D.严格执行退换货规定
E.加强药品不良反应监测
7.以下哪些属于《药品注册管理办法》对药品注册申请的要求？
A.提供药品的安全性、有效性证据
B.遵守药品注册程序
C.按照规定提交相关资料
D.通过药品注册审评
E.取得药品注册证书
8.以下哪些属于药品广告管理的主要内容？
A.药品广告内容审查
B.药品广告发布管理
C.药品广告费用管理
D.药品广告效果评价
E.药品广告违法行为的处罚
9.以下哪些属于药品包装标签的主要内容？
A.药品通用名称
B.成分或成分来源
C.生产批号
D.有效期
E.生产厂家
10.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品储存与养护的要求？
A.药品储存环境应当符合规定
B.药品应当分类存放
C.药品储存应当有专人负责
D.药品储存应当有记录
E.药品养护应当定期进行
二、判断题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业的生产许可证有效期为5年，到期后需重新申请。（）
2.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业在发现后立即向药品监督管理部门报告。（）
3.药品零售企业可以销售过期药品，但需在包装上注明“过期”字样。（）
4.药品广告可以含有“治愈率”、“有效率”等表述。（）
5.药品包装标签应当标注药品的用法用量、不良反应等信息。（）
6.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应立即停止生产并召回。（）
7.药品经营企业可以自行决定药品的零售价格。（）
8.药品生产企业的质量负责人应当具备药学或相关专业大学本科以上学历。（）
9.药品注册申请人在药品注册审评过程中，有权查阅审评意见和审评记录。（）
10.药品生产企业的生产设施和设备应当符合国家规定的标准。（）
三、简答题（每题5分，共4题）
1.简述执业药师的主要职责。
2.解释药品不良反应的概念，并说明其分类。
3.简述药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的要求。
4.简述药品经营质量管理规范（GSP）对药品零售企业的服务要求。
四、论述题（每题10分，共2题）
1.论述如何提高药品安全监管的有效性，确保公众用药安全。
2.论述在当前医药市场中，执业药师如何发挥其专业优势，促进药品合理使用和患者健康。
五、单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品生产企业在生产过程中，对生产环境的温度、湿度等参数的控制在以下哪个范围内？
A.15-25℃
B.20-30℃
C.25-35℃
D.30-40℃
2.药品不良反应监测系统的主要目的是什么？
A.监测药品的销售情况
B.监测药品的生产情况
C.监测药品的安全性
D.监测药品的市场占有率
3.药品零售企业对购进的药品应当进行哪些检查？
A.检查药品的包装是否完好
B.检查药品的生产批号和有效期
C.检查药品的说明书是否齐全
D.以上都是
4.药品注册申请人在提交药品注册申请时，应提供哪些资料？
A.药品的安全性、有效性证据
B.药品的生产工艺和质量标准
C.药品的包装设计
D.以上都是
5.药品广告中不得含有哪些内容？
A.药品疗效的保证
B.药品适用范围的描述
C.药品不良反应的说明
D.药品价格的宣传
6.药品包装标签中，药品通用名称的字体应当大于以下哪个部分的字体？
A.成分或成分来源
B.生产批号
C.有效期
D.生产厂家
7.药品经营企业应当建立哪些记