2025年执业药师考试指南与建议试题及答案
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一、多项选择题(每题2分,共10题)
1.执业药师的主要职责包括以下哪些内容?
A.药品质量监管
B.药品使用咨询
C.药品临床评价
D.药品研发
2.以下哪些是《药品管理法》规定的基本要求?
A.药品生产企业的生产条件必须符合国家规定
B.药品经营企业的经营条件必须符合国家规定
C.药品生产、经营和使用必须符合国家药品标准
D.药品生产、经营和使用必须接受国家药品监督管理部门的监督
3.以下哪些属于处方药?
A.非处方药
B.抗生素
C.麻醉药品
D.中药
4.以下哪些属于第二类精神药品?
A.安定
B.镇痛药
C.抗精神病药
D.抗抑郁药
5.以下哪些属于中药保护品种?
A.国家级保护品种
B.省级保护品种
C.市级保护品种
D.县级保护品种
6.以下哪些属于药品不良反应?
A.药物过量引起的副作用
B.药物与药物相互作用引起的副作用
C.药物与食物相互作用引起的副作用
D.药物使用过程中出现的意外反应
7.以下哪些属于药品说明书的内容?
A.药品名称
B.药品成分
C.药品规格
D.药品适应症
8.以下哪些属于药品不良反应监测报告的内容?
A.患者基本信息
B.药品使用情况
C.不良反应发生时间
D.不良反应描述
9.以下哪些属于药品经营质量管理规范(GSP)的内容?
A.药品采购与验收
B.药品储存与养护
C.药品销售与配送
D.药品质量管理与监督
10.以下哪些属于执业药师职业道德的基本要求?
A.尊重患者
B.诚信为本
C.严谨求实
D.勤奋敬业
二、判断题(每题2分,共10题)
1.执业药师资格证书的有效期为终身有效。()
2.药品生产、经营企业可以委托其他企业进行药品生产、经营活动。()
3.药品说明书中的适应症应包括所有可能的用药情况。()
4.药品不良反应监测报告应在发现不良反应后24小时内提交。()
5.执业药师在执业过程中,有权拒绝不符合规定要求的药品销售行为。()
6.药品零售企业可以销售处方药和非处方药。()
7.药品生产企业的质量管理部门对药品生产过程负有全面监督责任。()
8.执业药师在执业过程中,应当遵守国家法律法规和职业道德规范。()
9.药品广告必须经过国家药品监督管理部门审查批准。()
10.执业药师在执业过程中,应当对患者的用药安全负责。()
三、简答题(每题5分,共4题)
1.简述执业药师在药品经营中的作用。
2.如何理解药品不良反应监测的重要性?
3.执业药师在处方审核时应重点关注哪些内容?
4.简述执业药师在药品使用咨询中的职责。
四、论述题(每题10分,共2题)
1.论述执业药师在保障公众用药安全中的重要作用,并结合实际案例进行分析。
2.探讨如何加强执业药师队伍建设,提高其专业素养和服务水平,以适应新时代药品管理的要求。
五、单项选择题(每题2分,共10题)
1.《药品管理法》规定,药品生产企业的生产条件必须符合以下哪个标准?
A.企业标准
B.行业标准
C.国家标准
D.地方标准
2.药品生产、经营企业变更法定代表人或者企业负责人,应当向哪个部门备案?
A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.质量技术监督部门
D.卫生健康部门
3.以下哪种药品属于处方药?
A.非处方药
B.抗生素
C.中药
D.麻醉药品
4.药品不良反应报告和监测管理办法由哪个部门负责制定?
A.国家药品监督管理局
B.卫生健康委员会
C.工业和信息化部门
D.质量技术监督部门
5.药品说明书中的【禁忌】项应当列出以下哪种内容?
A.药品的不良反应
B.药品的适应症
C.药品的用法用量
D.药品的注意事项
6.执业药师在执业过程中,发现患者用药存在安全隐患时,应当采取以下哪种措施?
A.忽略不计
B.建议患者停药
C.向患者解释,但无需上报
D.向药品监督管理部门报告
7.药品经营企业销售药品时,应当核对以下哪个信息?
A.药品的生产批号
B.药品的销售价格
C.药品的包装规格
D.药品的有效期
8.药品零售企业应当配备以下哪种设备?
A.计算机管理系统
B.条形码扫描器
C.称重设备
D.所有以上选项
9.执业药师在执业过程中,下列哪种行为是违反职业道德的?
A.为患者提供用药咨询服务
B.接受药品生产企业的商业贿赂
C.参加药品使用培训
D.举报药品质量问题
10.药品生产、经营企业应当建立和实施以下哪个系统?
A.质量管理体系
B.药品不良反应监测系统
C.