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文档摘要

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机构体系文件临床试验中各方职责与分工考核试卷

一、单选题，将正确答案序号填写进括号内，共10小题，每题5分，合计50分。

1、PI授权研究团队内的研究者，不需要考虑下列哪一项()。

A、研究者在本院是否有执业证书

B、研究者是否经过GCP知识培训，且有GCP证书

C、研究者的学历(正确答案)

D、研究者的医师资格

2、研究医生不能授权下面哪个工作()。

A、招募受试者

B、获取知情同意

C、开具医嘱和检查

D、组建研究团队和授权分工(正确答案)

3、药品/器械管理员不能授权下面哪个工作()。

A、试验用药品/器械的发放

B、试验用药品/器械的储存

C、试验用药品/器械的