基本信息
文件名称:2025年药品生产质量管理规范审核专家.doc
文件大小:25 KB
总页数:5 页
更新时间:2025-05-18
总字数:约3.88千字
文档摘要

力资源和社会保障部

中国高级公务员培训中心

各有关单位:

怎样应对平常监督检查、注册核查、飞行检查是我们每位职业经理人需要深思和严厉看待的话题?怎样保证所有体系有效运行,使每个部门,每个岗位合理、合法、合规操作,与否要引起药物研发、注册、生产、经营领域各级领导的高度重视……

通过审计,可以理解和确认企业与否存在违反GMP的现象,与否持续地保持了GMP的状态,与否遵照了药物生产的有关法规;通过审计,可以查明所有体系运行的管理文献、操作文献、验证与确认等与否与现场相吻合,所有资料与否完整、可靠、有效?通过审计对发现问题采用CAPA,使所有体系有效运行并不停改善与完善。

为此,中国食品药物监管信息