药品岗位职责培训体系
演讲人：
日期:
06
职业发展路径
目录
01
行业法规基础
02
岗位核心职责
03
标准操作流程
04
质量控制要点
05
应急处理机制
01
行业法规基础
药品储存与养护
药品进货与验收
人员培训与考核
药品出库与运输
确保药品储存环境符合规定，防止药品污染、混淆和失效。
按照规定程序出库，保证药品运输过程中的质量安全。
严格把控药品进货渠道，确保药品质量，执行进货验收制度。
定期组织员工进行药品知识、法规培训，确保员工合规操作。
GSP规范核心条款
药品管理法重点解读
了解药品注册流程，确保药品合法上市销售。
药品上市许可与注册
掌握药品生产、经营环节的质量控制要点，确保药品质量。
明确药品违法行为的法律责任，避免违法违规行为。
药品生产、经营与质量管理
了解药品监管部门的职责与检查方式，积极配合监管工作。
药品监督与检查
01
02
04
03
药品法律责任与处罚
合规操作红线意识
严禁销售假药、劣药
01
严格遵守法律法规，严禁销售假药、劣药，保障公众用药安全。
严格执行药品分类管理
02
按照药品分类管理制度，正确分类、陈列、储存药品。
保障药品信息真实、准确
03
确保药品宣传资料、标签、说明书等信息的真实性和准确性。
禁止非法购进、储存、销售药品
04
不得非法购进、储存、销售未经批准的药品或非法渠道购进的药品。
02
岗位核心职责
药师处方审核职责
审核处方合法性
确保处方符合药品管理规定和法律法规要求。
核对药品信息
仔细核对药品名称、规格、数量、用法等信息，确保准确无误。
评估药物相互作用
评估患者同时使用多种药物时是否存在潜在的药物相互作用风险。
审核患者用药情况
根据患者病情、年龄、过敏史等因素，审核处方用药是否合理。
根据药品性质、生产批次等因素，制定科学的抽样计划。
制定抽样计划
质检员抽样检测规范
遵循抽样操作规程，确保样品具有代表性。
抽样操作规范
对抽取的样品进行质量检测，并准确记录检测结果和相关信息。
样品检测与记录
发现不合格品时，及时报告并采取相应措施进行处理。
不合格品处理
实时监测仓库温湿度，确保符合药品储存条件。
根据温湿度变化，及时采取通风、降温、除湿等调控措施。
定期对温控设备进行维护和保养，确保设备正常运行。
出现温湿度异常等紧急情况时，迅速采取应急措施并向上级报告。
仓储管理员温控标准
温湿度监控
调控措施执行
设备维护保养
应急处理
03
标准操作流程
药品验收流程节点
药品到货验收
对药品的品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、有效期等进行逐一核对。
药品质量检查
检查药品外观、包装、标签等是否符合规定，对药品质量进行初步评估。
验收记录与凭证
验收合格后，及时记录验收信息，并保存相关凭证。
存储分区管理原则
药品分区储存
根据药品的性质和储存要求，将药品分为不同区域储存，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
药品分类存放
储存条件监测
在每个区域内，再按照药品的类别和特性进行分类存放，便于管理和查找。
定期监测各储存区域的温度、湿度等环境参数，确保药品储存条件符合要求。
1
2
3
药品发放双人复核制
在药品发放前，由两名工作人员分别核对药品的品名、规格、数量等信息，确保发放准确无误。
发放前双人复核
药品发放后，由发放人和复核人分别在相关记录上签字，以示负责。
发放后双人签字
定期对药品进行盘点和核对，确保账实相符，及时发现并纠正问题。
定期盘点与核对
04
质量控制要点
批号管理
确保每批药品都有唯一的批号，便于追溯和管理。
批号追溯系统操作
追溯流程
建立完整的追溯流程，包括原料采购、生产加工、检验、存储和销售等环节。
系统培训
对员工进行批号追溯系统操作和管理的培训，提高追溯系统的可靠性和有效性。
留样数量
留样室要符合药品储存条件，保证留样样品的质量稳定。
留样环境
观察记录
定期对留样样品进行观察，并记录观察结果，及时发现异常情况。
按照规定的数量进行留样，确保样品具有代表性。
留样观察管理规范
不合格品确认
不合格品隔离
处置记录
处置方式
对疑似不合格品进行检验或评估，确认其是否符合质量标准。
根据不合格品的性质和影响，采取返工、报废、销毁等处置方式。
将不合格品隔离存放，防止与合格品混淆或污染。
详细记录不合格品的处置过程、数量、时间等信息，以备查证。
不合格品处置流程
05
应急处理机制
药品召回分级响应
一级召回
对可能导致严重健康危害或死亡风险的药品，立即停止销售和使用，并尽快召回。
二级召回
对可能对健康造成暂时或可逆性伤害的药品，停止销售并在规定时间内召回。
三级召回
对存在轻微质量问题但不会对健康造成严重危害的药品，进行自愿召回或采取其他措施。
不良反应上报路径
内部上报
员工在工作中发现不良反应，应立即向主管或药品