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文档摘要

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药品生产监管与上市许可持有人职责相关知识测试试卷

1.药品生产许可证有效期为（）

A.3年

B.5年(正确答案)

C.10年

D.15年

2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订（）

A.买卖合同

B.委托协议和质量协议(正确答案)

C.租赁合同

D.技术开发合同

D.以上都是

3对药品生产企业的检查方式不包括（）

A.许可检查

B.常规检查

C.飞行检查

D.抽样检查(正确答案)

4.药品生产企业变更生产地址或者生产范围的，应当（）

A.报原发证机关备案

B.按照规定向原发证机关提出变更申请(正确答案)

C.重新申请药品生产许可证