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文档摘要

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药械包装管理办法解读;目录;法规框架体系;法规层级与效力范围;包装分类管理要求;国际标准衔接机制;包装材料管理要求;生物相容性检测标准;材料安全性与环保规范;特殊器械包装限制条件;包装操作技术规范;灭菌包装工艺标准;;运输防护性能测试;标签与说明书管控;药品名称;多语言版本适配规则;电子标签应用规范;质量监管与责任追溯;生产企业合规审查要点;流通环节抽查流程;不良事件追溯机制;实施与更新机制;;动态修订响应程序;行业培训指导计划;THANKS