r-谷氨酰基转移酶试剂盒使用说明书
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[用途]
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶活性。
[方法原理]
采取国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法改良而成。样本中γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物（L-?-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺）中谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L-?-谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引发405nm处吸光度上升,此种改变与样本中?-谷氨酰转移酶活性成正比。
[产品规格]
规格1（R1:4×60ml,R2:1×60ml）,包装总量:300ml
规格2（R1:2×80ml,R2:2×20ml）,包装总量:200ml
规格3（R1:4×20ml,R2:1×20ml）,包装总量:100ml
规格4（R1:4×1000ml,R2:1×1000ml）,包装总量:5000ml
[试剂成份]
三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L
氯化钠54mmol/L
甘氨酰甘氨酸20mmol/L
L-?-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺50mmol/L
[试剂制备]
底物开启方法（双试剂模式）
试剂1和试剂2均为液体制品,可直接使用。
样本开启方法（单试剂模式）
将试剂1和试剂2以4:1百分比混匀。
[试剂稳定性和贮存]
在2-8℃避光条件下,未开封试剂可稳定12个月。开封后,在避光条件、2-8℃,可稳定28天;15-25℃,可稳定5天。混匀后试剂吸光度大于0.800（以水为空白,405nm波长、
[样品要求]
不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃
[测定方法]
手工和半自动操作方法
空白管（B）
样品管（U）
蒸馏水（ml）
0.1
----
样品（ml）
----
0.1
试剂1（ml）
0.8
0.8
混匀,37℃
试剂2（ml）
0.2
0.2
混匀后立刻转入仪器测试。在405nm处,30秒后读取吸光度改变,共读1分钟,并计算每分钟吸光度改变率ΔA/min。
全自动操作方法:
请参考说明书反面参数
[校准和质控]
使用本企业提供校准品校准,校准周期为30天,更换试剂批号时需要重新校准。提议使用正常值和病理值生化质控血清进行室内质控,测定控制值应在确定限制范围内,若控制值失控,试验室应采取合适纠正方法
(Δ
(ΔAU/min－ΔAB/min)×TV×1000
?×SV×P
样本中GGT活性（U/L）=
式中:TV 总反应体积（ml）
SV 样品体积(ml)
? 5-氨基-2-硝基苯甲酸盐405nm处毫摩尔消光系数为9.5
P 比色杯光径(cm)
ΔAU/min 样品管平均每分钟吸光度改变
ΔAB/min 空白管平均每分钟吸光度改变
[注意事项]
1.请勿用嘴直接吸收试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位;
2.试剂和样本可因仪器要求不一样,按百分比增减;
3.试剂在使用中应避免污染,不然将会造成失效;
[参考值]
男性 女性
25℃
30℃
37℃
仅供参考,提议各试验室对此给予确定或建立所服务人群期望值。
[试剂性能]
下面结果是用本试剂在自动生化分析仪上测试取得。
精密度:批内:变异系数CV≤5%
批间:批间相对偏差（R）应≤10％。
正确度:所测校准品在定值±10%范围内
线性范围:试剂盒测定线性范围为5～400U/L,线性回归相关系数r≥0.990。在用不一样类型生化分析仪时,因样本体积和试剂体积百分比、测定时间及比色杯光径不一样,本法线性亦不一样。
[抗干扰性]
在以下条件时,对试验结果无干扰:
抗坏血酸维生素C≤30mg/dl胆红素≤40mg/dl
甘油三酯≤mg/dl血红素≤400mg/dl
[参考文件]
1.ThomasL.ClinicalLaboratoryDiagnostics.1sted.rankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.80-6.
2.PersijnJP,vanderSilkW.Anewmethodforthedeterminationofgamma-glutamyltransferaseinserum.JClinChemClinBiochem1976;14:421-7
3.SzaszG.Gamma-Glutamyltranspeptidase.In:BergmeyerHU.Methodend