广东香蕉电子科技有限公司
编号
HD-QMS-001
版次
A
文件控制管理程序
发行日期
2022-03-05
二阶文件
页次
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受控文件未经授权不得影印及传阅
广东香蕉电子科技
广东香蕉电子科技有限公司
文件控制管理程序
文件控制管理程序
文件编号：
文件编号：HD-QMS-001
文件版本：A
文件类型：二阶文件
发行日期：2024年4月8日
制定
审核
批准
体系专员
体系主管（手签）
部门经理/部门总监/副总（手签）
2024年4月3日
年月日
年月日
修订履历
序号
修订日期
修订内容摘要
版本
修订
审核
批准
01
2022-03-05
新作成。
A
苏三
邱平
陈总
1.0目的
确保质量管理体系文件的有效性、一致性和可追溯性，防止误用作废文件。规范文件生命周期管理（编制、审批、发放、使用、修改、作废），满足客户技术协议及法规要求。
2.0范围
2.1覆盖文件类型：
2.1.1内部文件：质量手册、程序文件、作业指导书、工艺图纸、检验标准、记录表格等。
2.1.2外来文件：客户技术规范、行业标准（如IEC音频设备标准）、法律法规（如RoHS指令）。
2.2适用部门：研发、生产、质量、采购、仓储等所有涉及文件使用的部门。
3.0职责与权限
角色
职责
体系部
文件编号、版本控制、归档、发放/回收；维护《受控文件清单》。
研发中心
编制技术文件（如耳机设计图纸、声学测试规范）；更新工艺参数。
品质部
审核检验类文件管理质量记录保存（保存期≥产品生命周期+1年）。
生产部
执行作业指导书；反馈文件实操问题。
管理者代表
批准程序文件；监督文件控制体系运行有效性。
4.0文件分类与编号规则
4.1文件分类及审批职责
文件层级
文件类型
制订
审核
批准
一阶
质量手册
管理者代表
管理者代表
总经理
二阶
程序文件
部门负责人
管理者代表
部门总监
三阶
作业文件
部门主办人
部门负责人
管理者代表
四阶
记录表格
部门主办人
部门负责人
管理者代表
外来文件
客户/行业标准
/
/
/
4.2编号规则
4.2.1内部文件：
QMS/EMS/OHSMS-014.2.1.1
QMS/EMS/OHSMS-01
版本号
版本号
代表质量
代表质量（QMS）、环境管理(EMS)、职业健康管理手册(OHSMS)
XJ-QMS/EMS/OHSMS
XJ-QMS/EMS/OHSMS-001
序号
序号
代表质量
代表质量（QMS）、环境管理(EMS)、职业健康管理手册(OHSMS)
公司代码
公司代码
WI-RZ-0014.2.1.3三阶文件
WI-RZ-001
序号
序号
部门代码
部门代码
工作指令（Workinstruction）
工作指令（Workinstruction）
部门代码明细：
部门名称
部门代码
部门名称
部门代码
部门名称
部门代码
业务部
YW
采购部
CG
生产部
SC
研发中心
RD
财务部
CW
PMC
PMC
安全管理部
EHS
品质部
PZ
IT部
IT
IE部
IE
法务部
FW
人资部
RZ
技术维修部
WX
体系部
DCC
行政部
XZ
RZ-R-0014.2.1.4四阶文件
RZ-R-001
序号
序号
表单
表单
部门代码
部门代码
LF+
LF001
序号
序号
接受文件当天日期日期
接受文件当天日期日期
客户简称（徕芬）
客户简称（徕芬）
5.0文件控制程序
5.1文件的编写
质量手册和程序文件由管理者代表组织策划和编写，IE部组织编写作业指导书，研发中心组织技术文件的编写各部门负责相关文件的编写。
5.3文件的审批
5.3.1质量手册由管理者代表审核，由总经理批准。
5.3.1程序文件由管理者代表审核，由部门总监批准
5.3.2作业指导书由研发中心项目负责人审核，IE部负责人批准。
5.3.3各部门负责人负责相关文件的审核，管理者代表或总经理批准。
5.4文件的发放
5.4.1文控应检查文件的有效性和完整性，确保文件发布前均得到有效审批，以及标题、文件号、版本号、页数均完整正确。
5.4.2受控文件的发放由文控填写《文件发放（收回）记录表》，经部门负责人批准后，按发放范围发放。文控保留文件原件，在文件原件背面左下角加盖“原件”章，所有下发其他部门的文件均为复印件。
5.4.3文件领用人在《文件发放（收回）记录表》上登记、签名、领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件，并将文件