2025年生物制药知识考试笔试试题
一、单选题(共130题，每题1分，共130分)
1.常用的过滤介质不包括()
A、棉花
B、滤纸
C、活性炭
D、玻璃纤维
正确答案：B
答案解析：常用的过滤介质有棉花、活性炭、玻璃纤维、超细玻璃纤维纸、石棉滤板
2.下述()活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录
A、确认和验证
B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
C、环境检测和变更控制
D、偏差处理
E、以上都是
正确答案：E
答案解析：确认和验证、厂房和设备的维护、清洁和消毒、环境检测和变更控制、偏差处理等活动都应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。这些活动对于保证药品生产的质量、合规性等至关重要，规范的操作规程及记录有助于追溯和确保各项操作的准确性、一致性，所以以上选项均正确。
3.将抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰，生成氮甲(甲酰溶肉瘤素),这种修饰方法是()
A、成酰胺修饰
B、开环修饰
C、成酯修饰
D、开环修饰
E、成盐修饰
正确答案：A
答案解析：抗肿瘤药物溶肉瘤素的氨基进行修饰生成氮甲(甲酰溶肉瘤素),是将氨基与甲酰基反应生成酰胺，属于成酰胺修饰。
4.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()
A、连烯二醇
B、吩噻嗪环
C、酚羟基D、巯基
E、双键
正确答案：E
5.下列引起发酵过程升温的因素是()。
A、蒸发
B、罐热辐射
C、通风
D、搅拌
正确答案：D
答案解析：搅拌过程摩擦产热会引起发酵升温。蒸发，通风，罐热辐射会使发酵过程降温。
6.以下工艺应当进行前验证的是()
A、注射液的灌封
B、常年生产的口服固体制剂
C、清洁验证
D、设备确认
E、无菌工艺
正确答案：E
7.化学结构明确的药物，称作()
A、天然药物
B、化学药物
C、疫苗
D、生物药物
正确答案：B
答案解析：化学结构明确的药物称作化学药物。化学药物是通过化学合成或半合成方法制得的药物，其化学结构一般是明确的。天然药物是指来源于天然的、未经化学合成的药物，其成分往往较为复杂，化学结构可能不完全明确。生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制造的一大类用于预防、治疗和诊断的制品，其化学结构也不一定明确。疫苗是一种生物制品，用于预防传染病，其化学结构同样不一定明确。
8.()空气除菌流程省去了空气的再加热设备，减少了冷却水的用量，适用于中等湿含量地区。
A、高效前置空气过滤除菌流程
B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程C、冷热空气直接混合式空气除菌流程
D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程
正确答案：C
答案解析：冷热空气直接混合式空气除菌流程省去了空气的再加热设备，减少了冷却水的用量，适用于中等湿含量地区。在该流程中，利用压缩后的热空气与冷却后的冷空气直接混合，使混合后的空气达到合适的温度和湿度，从而无需再进行额外的加热操作，降低了能耗和冷却水的使用量。
9.在发酵过程中产生泡沫的是()。
A、酵母粉
B、蛋白胨
C、玉米浆
D、以上都是
正确答案：D
答案解析：培养基中含有各种饼粉、酵母粉、蛋白胨、玉米浆等发泡性蛋白质极易产生泡沫。
10.在空气除菌流程中，空气湿含量较大地区比气候干燥地区多出的仪器是()
A、粗过滤器
B、压缩机
C、分流机
D、分离器
正确答案：D
答案解析：在空气湿含量较大地区，空气湿度大，经过压缩等处理后，会有较多水分凝结，需要分离器分离水分，而气候干燥地区水分少，可能不需要分离器，所以空气湿含量较大地区比气候干燥地区多出的仪器是分离器。
11.()的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于稀薄发酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。
A、GP型
B、GPE型
C、天然油脂类
D、硅酮类
正确答案：A
答案解析：GP型的亲水性差，在发泡介质中的溶解度小，所以，用于稀薄发酵液中要比用于黏稠发酵液中的效果好。12.为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置于()条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
A、24℃
B、37℃C、28℃
D、42℃
正确答案：B
答案解析：为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置37℃条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
13.哪个抗生素的3位上是乙酰氧甲基?
A、头孢羟氨苄
B、头孢克洛
C、头孢哌酮
D、头孢美唑
E、头孢噻肟钠
正确答案：E
14.两个非极性区的键合形式是()
A、疏水键
B、氢键
C、静电引力
D、共价键
E、电荷转移复合物
正确答案：A
答案解析：两个非极性区的键合形式主要是疏水键。非极性分子或基团之间为了减少与水的接触面积，倾向于相互靠近并结合，形成疏水键。共价键一般是原子间通过共用电子对形成的较强化学键，与非极性区键合形式不符；电荷转移复