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2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题荟萃附答案
第I卷
一.参考题库(共80题)
1.请说出药品管理的行政组织的功能和组织划分
2.药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
3.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A、执业药师
B、药店经理
C、值班经理
D、药店营业员
4.试述实施药品分类管理的意义。
5.drugdependence
6.请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。
7.简述ADR报告要求。
8.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A、科学性、实践性
B、系统性、验证性
C、客观性、复杂性
D、系统性、客观性
9.比较GMP与ISO9000的异同点？
10.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，甲类（），乙类（）
11.毒性药品是指（）。
A、毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
B、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C、毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
12.以下必须做皮试的药物是（）
A、精制破伤风抗毒素
B、细胞色素C
C、青霉素G（钠）钾
D、阿奇霉素
E、盐酸普鲁卡因
13.按功能药物分为哪三大类？
14.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A、制售假药处罚
B、制售劣药处罚
C、无证经营处罚
D、超范围经营进行处罚
15.《药品管理法》立法的目的是什么？其核心目的是什么？该核心目的体现了什么？
16.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申请（）
A、中药品种一级
B、中药品种二级
C、野生药材一级
D、野生药材二级
E、野生药材三级
17.我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则，共计14章，313条。
18.为什么说药品是特殊商品？
19.国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指（）
A、政企管理统一
B、经济运行调控与药品监督统一
C、行政执法监督统一
D、技术监督集中统一
E、药品，食品审评审批统一
20.药师可以分为：药房药师、生产企业药师、经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、临床药师、药品监督管理药师。
21.药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
22.下列药品中属于精神药品的有（）
A、复方樟脑酊
B、布桂嗪
C、布托啡诺
D、芬氟拉明
E、丁丙诺啡
23.何谓知识产权？其性质有哪些？
24.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是（）
A、社会零售药房
B、药品质量检验
C、药品质量监督
D、医药商业
E、临床药学
25.1240年完成的一系列卫生立法中，把药业从（）中分化出来，并将它置于官方监督管理之下，规定贮药仓库属于药房范围。
26.中国药典把药品分为（）大类。
A、二；
B、三；
C、四；
D、五。
27.我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指（）
A、从事生产流通经济活动的企业
B、从事生产流通经济活动的法人单位
C、经营药品的专营或兼营企业
D、经营中药的专营企业
E、经营西药的专营企业
28.县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有（）。
A、在职业活动中，医德高尚
B、在医院药学领域做出突出贡献的
C、对药学学科