基本信息
文件名称：药品GMP新规与药用辅料包材管理培训课件.pptx
文件大小：1.71 MB
总页数：23 页
更新时间：2025-05-19
总字数：约3.02千字
文档摘要
药品GMP新规与药用辅料包材管理培训课件演讲人：日期：
CATALOGUE目录01GMP规范核心解读02供应商与质量管理体系03GMP实施难点解析04企业合规实践指南05行业趋势与竞争力提升
01GMP规范核心解读
2010版修订要点与政策背景强调药品生产与质量管理全面接轨国际01推动药品GMP标准与国际接轨，提高我国制药行业的国际竞争力。强化药品生产过程的控制02细化生产流程，确保每个环节都符合GMP要求，提高产品质量。加强质量管理与风险控制03引入质量风险管理理念，完善药品召回和不良反应监测制度。加大对违规企业的处罚力度04对违规行为采取更严格的处罚措施，提高行业自律性。
药用辅料附录的