关于中药药剂学颗粒剂*第1页，共41页，星期日，2025年，2月5日第一节概述一、颗粒剂的含义颗粒剂(Granule、Granulae)系指中药提取物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状剂型。曾称冲剂或冲服剂（板蓝根冲剂）。是在中药汤剂和干糖浆等剂型基础上发展起来的新剂型。第2页，共41页，星期日，2025年，2月5日*特点1．颗粒剂为何比汤剂受欢迎，应用为何如此广泛？与汤剂相比有何优点？2．颗粒剂有何缺点？易吸湿：注意包装和贮藏1．保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点；克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点；2．体积小，服用方便，服用量小，味道可口；3．载药量大，符合中医特色；4．运输、携带及贮藏均较方便，适于工业生产；第3页，共41页，星期日，2025年，2月5日二、中药颗粒剂的发展：（1）始于20世纪70年代（2）由于其剂型特点以及新技术、新工艺、新辅料和新设备的不断应用，近40年来，其品种和质量均有了显著提高—中成药的主要固体新剂型（3）2000版药典29种，2005版药典52种（5）单味中药配方颗粒（免煎中药）（6）无糖型颗粒，满足不同患者的需要（7）新浸提方法等，提高生物利用度的研究—更大发展第4页，共41页，星期日，2025年，2月5日中国与日本颗粒剂比较中国日本方法：湿法制粒喷雾干燥制粒粒度：大，1000μm~2000μm小，数μm辅料用量：大，膏量的3~4倍小，膏量的10%-50%辅料：糖粉、糊精、药粉乳糖、甘露醇服用量：大，15-20g/次小，1-3g/次或5-6g成分含量：低，高外观色泽：色深、体积大色浅、体积小提取精制：水提醇沉水提、高速离心、超滤我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间第5页，共41页，星期日，2025年，2月5日可溶性颗粒剂混悬颗粒剂泡腾颗粒剂三、颗粒剂类型溶解性能和状态水溶颗粒（小柴胡颗粒）酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：应能溶于白酒，服用时加饮用酒成药酒冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）利用有机酸＋弱碱→CO2＋H2O+有机酸盐;促使颗粒迅速崩解、气体释放而呈沸腾状根据成品形状，尚有块状颗粒剂：机压法或模压法制成第6页，共41页，星期日，2025年，2月5日第二节颗粒剂的制备方法一、水溶性颗粒剂制备—主要内容二、酒溶性颗粒的制备三、混悬型颗粒剂的制备四、泡腾型颗粒剂的制备五、块状冲剂的制备第7页，共41页，星期日，2025年，2月5日中药颗粒剂，一般都需要把处方中中药饮片按规定方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，再干燥、制粉、制颗粒第8页，共41页，星期日，2025年，2月5日制颗粒一般制备流程提取液纯化整粒包装干燥辅料一、水溶性颗粒剂的制备中药提取第9页，共41页，星期日，2025年，2月5日中药的提取一般采用煎煮法提取有效成分一般2次①1-2hr，8-10倍煎水②1-1.5hr4-6倍经水过滤，合并煎液。也可采用渗漉法、回流法、浸渍法含挥发油的药材还可用“双提法”（水蒸气蒸馏法+煎煮法）。其它新方法：超临界流体（高于临界压力和温度时的一种单一相态；提取效率高、速度快）提取法等第10页，共41页，星期日，2025年，2月5日2.提取液的纯化常采用乙醇沉淀法：水煎液浓缩至一定浓度时（相对密度1.05左右或1ml药液含中药1g），再加入等量乙醇，充分混合均匀，静置冷藏12小时以上，滤过，滤液浓缩至清膏（相对密度1.3~1.35），或继续干燥成干浸膏备用。