基本信息

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文档摘要

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全球创新药研发市场创新药物审批与上市流程研究报告

一、全球创新药研发市场概述

1.1市场背景

1.1.1市场规模不断扩大

1.1.2研发投入持续增加

1.1.3全球竞争日益激烈

1.2市场趋势

1.2.1生物技术药物崛起

1.2.2创新药物研发周期缩短

1.2.3多靶点药物成为研发热点

1.2.4国际合作与竞争加剧

二、全球创新药物审批与上市流程解析

2.1审批流程概述

2.1.1临床前研究

2.1.2临床试验

2.1.3申请注册

2.1.4审批决策

2.2审批机构与法规

2.2.1美国食品药品监督管理局（FDA）

2.2.2欧洲药品管理局（EMA）

2.2.