2025年执业药师药学专业知识试卷：药品质量与安全法规试题解析

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一、药品生产质量管理规范（GMP）基本要求

要求：选择与药品生产质量管理规范（GMP）基本要求相符的选项。

1.药品生产企业的生产区应当符合以下哪项要求？

A.生产区应与行政办公区、生活区分开

B.生产区应设置在易燃、易爆物质附近

C.生产区应远离水源和排水设施

D.生产区应设置在噪声、振动较大的区域

2.药品生产企业应当建立和实施哪些质量管理规范？

A.质量管理体系文件

B.质量目标与质量控制

C.员工培训与考核

D.以上都是