我国药品不良反应监测管理模式的困境与突破：基于多维度的深入剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

随着现代医药科技的迅猛发展，各类新药不断涌现，为疾病的治疗和预防提供了更多的选择。然而，药品在发挥治疗作用的同时，也可能带来不良反应，对患者的健康和生命安全构成潜在威胁。药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，全球范围内发生了多起严重的药品不良反应事件，如“反应停”事件导致大量胎儿畸形，这些事件引起了社会各界对药品安全问题的广泛关注。

在我国，药品不良反应问题同样不容忽视。据相关统计数据显示，