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文档摘要

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抗消化性溃疡拉唑类药物杂质合成工艺与质量控制研究

一、引言

1.1研究背景与意义

消化性溃疡是一种常见的慢性疾病，主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡（GU）和十二指肠溃疡（DU）。其发病机制主要是由于胃、十二指肠黏膜的防御修复因素和侵袭因素失衡，胃酸、胃蛋白酶对黏膜产生自身消化，从而导致溃疡的形成。近年来，随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变，消化性溃疡的发病率呈上升趋势，严重影响人们的生活质量。据统计，全球约有10%的人口在其一生中会患消化性溃疡，且该疾病的复发率较高，给患者带来了沉重的经济负担和身心痛苦。

拉唑类药物作为质子泵抑制剂（PPI），是目前治疗消化性溃疡的一线药物