生物制药复习题及参考答案
一、单选题（共100题，每题1分，共100分）
1.制药用水的消毒可将分配系统中的循环工艺用水加热到()，并在验证周期保温循环
A、90℃
B、70℃
C、65℃
D、80℃
E、95℃
正确答案：D
2.含有内酯环结构易发生水解反应且易发生几何异构体转变的药物是()
A、布比卡因
B、阿托品
C、毛果芸香碱
D、对乙酰氨基酚
E、盐酸哌替啶
正确答案：B
3.交联度是聚合载体骨架时交联剂用量的质量百分比，它与树脂的()有密切的关系
A、性能
B、粒度大小
C、形状
D、交换容量
正确答案：A
4.灭火器的检查周期是（）。
A、一年
B、二年
C、三年
D、半年
正确答案：A
5.()在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一个工艺过程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。
A、过滤
B、包装
C、洗涤
D、干燥
正确答案：D
答案解析：干燥在药品生产中几乎是不可缺少的一个分离纯化过程，而且往往是一个工艺过程的最后一步，它直接影响到出厂产品的质量。
6.企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()批准后实施
A、GMP办公室
B、药品监督管理部门
C、技术部
D、生产部
E、质量管理部门
正确答案：B
7.三段式加热包括预热阶段、升温阶段和()
A、加热阶段
B、均温阶段
C、保温阶段
D、冷却阶段
正确答案：D
答案解析：三段式加热包括预热阶段、升温阶段和冷却阶段。
8.关于溶剂萃取的特点，不正确的是()。
A、操作可连续化，生产周期短
B、溶剂消耗量小
C、对设备和安全要求高
D、对热敏物质破坏少
正确答案：B
答案解析：溶剂萃取的特点有：操作可连续化，生产周期短；对热敏物质破坏少；溶剂消耗量大，对设备和安全要求高等。
9.下列属于两性离子型表面活性剂的是()。
A、雷米邦类
B、烷基苯磺酸钠
C、吐温类
D、烷基甜菜类
正确答案：D
答案解析：烷基甜菜类属于两性离子型表面活性剂。
10.从合成的第一步始到最后得到产品止，生产一个批号成品所需时间的总和(天数计)()
A、操作工时
B、生产周期
C、消耗定额
D、原料成本
正确答案：B
11.金属容器内、特别潮湿处等特别危险环境中使用的手持照明灯应采用()特低电压
A、6伏
B、24伏
C、36伏
D、12伏
正确答案：D
12.阴凉库是指温度要求在()的仓库
A、32℃
B、-10℃
C、2-8℃
D、20℃以下
E、2-30℃
正确答案：D
13.()又称透水率、水通量。
A、截留分子量
B、膜的孔径
C、截留率
D、膜的渗透通量
正确答案：D
14.在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度()，相对湿度()。
A、升高、降低
B、降低、升高
C、升高、不变
D、降低、降低
正确答案：A
答案解析：在干燥流程中，湿空气经预热器预热后，其温度升高，相对湿度降低。
15.药品生产质量管理规范的英文缩写
A、GMP
B、GSP
C、GAP
D、GDP
E、GUP
正确答案：A
16.在一定空气状态下，对流干燥方法干燥湿物料时，能除去的水分为()。
A、结合水分
B、非结合水分
C、平衡水分
D、自由水分
正确答案：A
答案解析：凡含结合水分的物料称为吸湿物料。
17.下列（）是点火源?
A、空气
B、乙醚
C、汽油
D、电火花
正确答案：D
18.湿度是一个()。
A、固定的数值
B、变化的数值
C、随温度变化的数值
D、以上都不对
正确答案：B
答案解析：湿度是一个变化的数值。
19.将氟奋乃静制成氟奋乃静癸酸酯目的是()
A、提高药物的稳定性
B、降低药物的毒副作用
C、延长药物作用时间
D、改善药物的组织选择性
E、提高药物的活性
正确答案：C
20.化学结构明确的药物，称作（）
A、化学药物
B、疫苗
C、天然药物
D、生物药物
正确答案：A
21.()是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。
A、膜的清洗
B、膜表面对溶质的吸附和沉积作用
C、膜的渗透通量
D、膜的孔径
正确答案：A
22.下列哪种化学品中毒，可损害人体骨髓造血功能？()
A、苯中毒
B、氯气中毒
C、二氧化硫中毒
D、氯化苯中毒
正确答案：A
23.利用空气作介质干燥热敏性物料，且干燥处于降速阶段，欲缩短干燥时间，则可采取的最有效措施是()。
A、提高介质温度
B、增大干燥面积，减薄物料厚度
C、降低介质相对湿度
D、提高介质流速
正确答案：B
24.质量管理部门人员()
A、可以将职责委托给其它部门的人员
B、不得将职责委托给本部人员
C、不得将职责委托给其他部门的人员
D、可以将职责委托给他人
E、以上都不对
正确答案：C
25.目前绝大多数企业所采用的组