基本信息

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文档摘要

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药典中的微生物知识;目?录;微生物基本概念与分类;;根据《中国药典》规定，微生物包括细菌、真菌、霉菌、酵母菌等。;细菌;药典中微生物限度检查要求;保障药品质量;各类药品微生物限度标准;微生物培养法;药品生产过程中微生物污染控制策略;根据生产药品的类型和特性，确定洁净室（区）的洁净度级别，以控制微生物数量和种类。;;健康检查;药品储存、运输过程中微生物污染防范措施;储存条件对微生物生长影响分析;;;微生物相关药品质量评价方法与标准;活菌计数法的应用范围;杂质菌检查是为了控制药品中的非目标微生物，保证药品的微生物质量。;无菌检查法的定义与原理;新型微生物检测技术在药典中应用前景展望;;缩短检测周期;新型抗菌材料具有更广泛的抗菌谱，能够杀灭更多的细菌、病毒和真菌等微生物。;THANKS