2025年细胞治疗临床试验审批流程中的临床研究报告伦理审查指南模板

一、2025年细胞治疗临床试验审批流程中的临床研究报告伦理审查指南

1.1.背景概述

1.2.伦理审查的基本原则

1.2.1知情同意原则

1.2.2最小化风险原则

1.2.3公正原则

1.3.伦理审查的内容

1.3.1研究者的资格与经验

1.3.2试验设计

1.3.3受试者选择

1.3.4知情同意

1.3.5试验过程管理

1.3.6数据安全和隐私保护

1.3.7终止条件

二、伦理审查委员会的组成与职责

2.1伦理审查委员会的组成

2.2伦理审查委员会的职责

2.3伦理审查委员会的工作流程

2.4伦理