医学科学研究设计
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目录
CATALOGUE
02.
研究方法类型
04.
质量控制策略
05.
伦理与合规要求
01.
研究设计概述
03.
研究要素规划
06.
成果呈现规范
研究设计概述
01
在停车场出入口安装识别设备，用于读取车辆信息，并与后台数据库进行比对和记录。
识别设备
采用加密技术和权限管理，确保车辆信息的安全和隐私。
系统安全性
采用车牌识别、RFID等技术，实现车辆信息的自动识别和记录。
车辆识别技术
停车场出入识别系统
通过传感器或摄像头实时采集车位状态信息。
车位信息采集
停车场车位引导系统
在停车场内设置引导指示牌，显示空闲车位的位置和数量。
引导指示牌
用户可通过手机APP或智能终端预约车位，系统保留车位并在用户到达时自动引导。
车位预约
停车场费用结算系统
支持多种支付方式，如现金、银行卡、移动支付等，方便快捷。
支付方式
根据车型、停车时间和停车场规定，自动计算停车费用。
收费标准
提供详细的费用清单和发票，方便用户查询和核对。
费用清单
研究方法类型
02
病例对照研究
根据是否患有某种疾病将研究对象分为病例组和对照组，追溯其既往所研究因素的暴露情况，比较两组之间暴露比例的差异。
队列研究
将人群按是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察两组成员结局（如疾病）发生的情况，比较各组之间结局发生率的差异。
横断面研究
通过普查或抽样调查的方式，收集某一时间点上特定人群中疾病或健康状况的分布情况，描述疾病与因素的关联。
观察性研究设计
临床试验
通过随机分配的方式将研究对象分为实验组和对照组，实验组接受实验干预，对照组接受安慰剂或常规处理，观察和比较两组之间的结局差异。
干预试验
在非随机的情况下对研究对象实施某种干预措施，评估干预措施的效果。
队列随机化试验
将人群随机分配到不同的干预组，追踪其长期的结局，比较各组之间的差异。
实验性研究设计
01
02
03
在观察性研究中嵌入实验性研究元素，如在队列研究中加入随机化干预措施。
嵌入式设计
将不同的研究方法按照一定顺序进行，如先进行横断面研究，再在此基础上开展队列研究。
顺序设计
同时使用多种研究方法，如定量研究和定性研究相结合，以获得更全面和深入的信息。
多方法综合
混合研究方法
01
02
03
研究要素规划
03
研究对象选择标准
疾病诊断标准
采用国际或国内公认的诊断标准，确保研究对象的一致性和准确性。
根据研究目的，设定明确的纳入标准，如年龄、性别、疾病类型等。
纳入标准
排除影响研究结果的因素，如患有其他严重疾病、正在接受其他治疗等。
排除标准
测量工具
选择准确、可靠的测量工具和方法，如问卷调查、实验室检查、医学影像学等，并统一培训调查员或操作者。
变量类型
确定变量类型，包括连续变量、分类变量等，以便选择合适的统计方法。
变量定义
明确研究中所涉及的变量名称、含义和分类，以便进行数据分析和解释。
变量定义与测量工具
假设检验
根据研究目的和假设，确定所需样本量，以确保研究的把握度。
效应量
根据已有的研究或经验，估计效应量大小，从而确定所需样本量。
样本量计算公式
根据研究类型、效应量、第一类错误概率等因素，选择合适的样本量计算公式进行计算。
样本量计算依据
质量控制策略
04
随机化
通过随机分配研究对象到各组，减少选择偏倚。
偏倚控制方法
盲法
使用盲法评估结果，以减少主观偏见对结果的影响。
对照组设置
设置合理的对照组，以控制潜在的混杂因素。
多因素校正
在数据分析阶段，采用多因素校正方法以消除潜在的偏倚。
01
02
03
04
数据采集标准化
问卷设计
设计标准化问卷，确保收集到的信息准确可靠。
调查员培训
对调查员进行专业培训，提高数据采集的准确性和一致性。
数据录入与核查
建立数据录入和核查机制，确保数据录入准确。
数据保密与共享
确保数据的保密性和共享性，以便进行后续分析。
01
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04
采取相应的方法控制误差，如提高测量精度、重复测量等。
误差控制方法
评估误差对研究结果的影响程度，以便进行适当的调整。
误差影响评估
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03
04
识别研究中的误差来源，包括随机误差和非随机误差。
误差来源识别
在研究报告中详细报告误差及其影响，并进行深入讨论。
误差报告与讨论
误差分析与管理
伦理与合规要求
05
提交伦理审查申请
研究者在开展医学研究前，需向所在单位的伦理审查委员会提交伦理审查申请，包括研究方案、知情同意书等。
伦理审查委员会审议
伦理审查委员会对申请材料进行审议，确保研究符合伦理原则和法律法规，并保护受试者权益。
审批及监督
伦理审查委员会批准研究后，研究者需遵守相关伦理准则和法规要求，并接受伦理审查委员会的监督。
伦理审查流程
知情同意规范
知情同书的概念
研究者需