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2025年医药卫生考试-新版《药品经营质量管理规范》考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案
第I卷
一.参考题库(共80题)
1.企业每年应组织直接接触药品的人员进行（），并建立（），发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（）
2.企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）
A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
3.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
A、购货单位的证明文件
B、购货单位法人的身份证明
C、采购人员的身份证明
D、提货人员的身份证明
E、购货单位的经济效益
4.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。（）
5.运输冷藏、冷冻药品的条件：（）
A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6.养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（）
A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
C、对库房温湿度进行有效监测、调控；
D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
G、定期汇总、分析养护信息。
7.从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）
8.药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人
B、质量管理机构负责人
C、企业法人
D、企业负责人
9.企业建立的局域网应具有哪些功能（）。
A、部门之间信息传输
B、岗位之间信息传输
C、自动上传电子监管码
D、自动发送电子邮件
E、数据共享
10.购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。
11.相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责（）
A、首营企业
B、首营品种
C、近效期药品
D、在职
E、在岗
12.药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。（）
13.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。
A、使用前验证
B、使用中验证
C、使用后验证
D、停用时间超过规定时限的验证
E、定期验证
14.购进记录应记载的内容包括（）。
A、供货单位、生产企业；
B、品名、规格、数量；
C、批准文号、批号、有效期；
D、质量状况、验收结论；
15.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料（）
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
D、相关印章、随货同行单（票）样式
E、开户户名、开户银行及账号
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
16.出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（）
A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B、包装内有异常响动或者液体渗漏
C、标签脱落