（图片大小可自由调整）
2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题荟萃附答案
第I卷
一.参考题库(共80题)
1.填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是（）。
A、采购部门
B、质量管理部门
C、财务部门
D、销售部门
2.请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备？
3.药品经营企业实施质量风险管理的环节包括（）。
A、采购环节
B、收货环节
C、验收环节
D、储存养护环节
E、销售环节
4.新版GSP第四十五条规定：药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。怎样才算分开一定距离？什么叫有效隔离？
5.请问中药材和中药饮片如何界定？国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求？
6.新版GSP第十三条规定：企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解？
7.请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？
8.药品经营企业应当制定操作规程的环节包括（）。
A、药品采购
B、收货、验收
C、储存、养护
D、销售
E、出库复核、运输
9.按新版GSP要求，经营疫苗应有两个独立冷库，可不可以和其他低温药品共用冷库？
10.药品批发企业销售药品时要做到（）。
A、将药品销售给合法的购货单位
B、核实购货单位的合法证明文件
C、核实采购人员身份证明
D、核实提货人员的身份证明
E、证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章
11.储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？
12.按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？
13.按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？
14.下列说法正确的是（）。
A、所有仓库需24小时自动监测仓库温度
B、所有仓库需365天不间断自动监测温度
C、每个仓库配备不少于2个监测探头，每增加500平方米需增设2个监测探头
D、有超过规定温度时的自动报警设备
E、报警器需设在24小时值班室
15.关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是（）。
A、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
B、装斗前应当复核，防止错斗、串斗
C、应当定期清斗
D、不同生产企业的饮片可以装入同一个药斗
E、不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录
16.药品退货环节风险控制措施不包括（）。
A、验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续
B、验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训
C、保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训
D、严格审核供货企业合法资质
17.新版GSP第六十九条规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解？
18.经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备（）。
A、第二类精神药品
B、毒性中药品种
C、罂粟壳
D、以上都是
19.请问专项验证和定期验证什么区别？
20.采购记录中的购货日期是指打款日期还是到货日期，还是其他？
21.验证组织机构的主要职责包括（）。
A、负责验证管理的日常工作
B、规程的制定及修订
C、年度计划的制定及监督
D、验证方案的起草或协调
E、验证文档管理
22.请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？
23.请问冷库的定期验证是每年至少做几次呢，还是可以几年做一次？
24.为便于开展储存作业，库房应达到以下要求（）。
A、库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化
B、库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密
C、库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药