东台市医疗设备项目招标采购
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第四章生命体征模拟仪(进口)配置要求表
投标人全称（加盖公章）：
项目
配置要求
投标
技术规格
正偏离或符合
或负偏离
备注
一
设备名称：生命体征模拟仪(进口)
1
数量：1台；
2
生产国别：进口；
二
主要用途
1
用于测试和检验病人监护仪、心电图机、电子血压计等医疗设备（这些设备或系统用来监护患者的各种生理指标）的基本性能，包括心电图、呼吸、血氧含量、有创血压、无创血压、温度、心输出量等；
三
技术参数要求：
1
总体性能要求：
1.1
多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术。多种生命体征同时模拟；
1.2
便携：所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内。采用智能锂电池供电，电池可拆卸独立充电，工作时间10小时以上；
1.3
带有中文操作界面的多语言界面，彩色LCD大屏幕，背光可调，字体大而清晰，菜单显示一目了然，设有功能按键、菜单按键和导航按键，操作方便；
1.4
预定义多种病人状态：正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等，用户也可自定义各类病人状态，在检测过程中可直接调用已保存的病人状态；
1.5
单机可实现自动化检测，用户也可以自定义检测序列；
1.6
配合计算机软件可以实现计算机自动控制检测流程，自动测试软件必须含有必要的文字和图形操作提示。
1.7
接口：连接计算机进行数据通讯和自动化控制；连接条形码扫描器和键盘，可直接连接打印机；示波器接口，Highlevel心电图输出；区别于蓝牙的无线连接功能，抗蓝牙干扰；
1.8
制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证；
2
具体模拟参数指标：
2.1
心电模拟性能：
2.1.
12导联图形输出，10个通用心电图导联线接线柱，不需要任何转接适配器，并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法；
2.1.
心率设置范围：10bpm~360bpm，以1bpm递增，精度为设置的1%；
2.1.
幅值：0.05mV~0.5mV（以0.05mV递增），0.5mV~5mV（以0.25mV递增），精度为设置的2%+0.05mV；
2.1.
ST段抬高：仅成人模式：-0.8mV到+0.8mV（以0.1mV递增）。其他增量：+0.05mV与-0.05mV；
2.1.
50多种心律失常波形：包括了PVC病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性PVC、二联脉、三联脉、多个PVC（一次进行2、5或11个PVC）；室颤（粗或细）以及心律停止、传导缺陷等，每类波形还可进行更细致设定；
2.1.
在模拟器屏幕可显示设定的波形，实际检测时，可用来与被检测设备对比；
2.1.
性能波形：可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型，幅值：0.05mV到0.5mV（以0.05mV递增），0.5mV到5mV（以0.25mV递增）；脉冲波：30BPM、60BPM，脉冲宽度为60毫秒；方波：0.125Hz、2Hz、2.5Hz；三角波：0.125Hz、2Hz、2.5Hz；正弦波：0.05Hz、0.5Hz、1Hz、2Hz、5Hz、10Hz、25Hz、30Hz、40Hz、50Hz、60Hz、100Hz与150Hz等；
2.1.
R波检测：波形为三角波脉冲，速率包括30BPM、60BPM、80BPM、120BPM、200BPM与250BPM，宽度从8毫秒到20毫秒（以2毫秒递增），及20毫秒到200毫秒（以10毫秒递增），宽度精度为±(设置的1%+1毫秒)；
2.1.
QRS检测：速率为30BPM、60BPM、80BPM、120BPM、200BPM与250BPM，宽度从8毫秒到20毫秒（以2毫秒递增），及20毫秒到200毫秒（以10毫秒递增），宽度精度±(设置的1%+1毫秒)，波上坡为0.875幅值，0.4375x宽度，R波下坡为全幅值，0.5x宽度，S波上坡为0.125幅值，0.0625x宽度；
2.2.
无创血压测试性能：
2.2.
血压计（压力计）：范围：10毫米汞柱到400毫米汞柱，精度±(0.5%读数+0.5毫米汞柱)；
2.2.
无创血压模拟：动态模拟（收缩/舒张压），收缩与舒张压均可变，以1毫米汞柱为单位变化；
2.2.
泄漏测试：泄漏率：0毫米汞柱/分钟到200毫米汞柱/分钟；