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文件名称:制药质量管理软件:Veeva二次开发_(1).Veeva质量管理系统概述.docx
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总页数:57 页
更新时间:2025-05-19
总字数:约3.24万字
文档摘要
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Veeva质量管理系统概述
质量管理的重要性
在制药行业中,质量管理是确保药品安全、有效、高质量的关键环节。药品从研发到生产的每一个步骤都需要严格的质量控制,以确保最终产品符合法规要求和消费者期望。质量管理不仅涉及内部的质量控制,还包括供应链管理、供应商评估、质量审计等多个方面。Veeva质量管理系统(QMS)为制药企业提供了一套全面的解决方案,帮助企业在不同阶段实现高效、合规的质量管理。
质量管理的挑战
法规遵从性:制药行业受到严格的监管,如FDA、EMA等机构的要求,企业需要确保所有质量管理活动符合这些法规。
数据管理:质量管理过程中会产生大量的数据