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不良事件与召回管理

不良事件管理

不良事件报告的创建与管理

在制药行业中，不良事件的管理是确保产品质量和患者安全的重要环节。SAPQM模块提供了不良事件报告的创建与管理功能，通过二次开发可以进一步增强其功能，以满足特定的业务需求。以下将详细介绍不良事件报告的创建与管理，并提供具体的代码示例。

创建不良事件报告

数据输入与验证

数据输入：在创建不良事件报告时，需要输入详细的不良事件信息，包括事件类型、发生时间、地点、涉及产品、事件描述等。

数据验证：确保输入的数据符合业务规则和法规要求。例如，事件类型必须是预定义的值，发生时间必须在合理范围内。

创建