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药品生产质量管理规范自检

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自检概述

自检的核心内容

自检的实施流程

自检的常见问题与改进措施

自检案例分析

自检的未来发展趋势

01

自检概述

PART

自检定义

自检是指药品生产企业内部对药品生产质量管理规范执行情况进行的自我检查、自我评价和自我改进的活动。

自检目的

通过自检，及时发现并纠正药品生产过程中存在的问题，确保药品生产质量符合相关法规和标准，提高药品生产企业的质量管理水平。

自检的定义与目的

法律法规

遵循国内外相关行业标准和技术规范，如GMP、ISO等。

行业标准

企业内部文件

结合企业自身实际情况，制定内部管理制度和操作规程等。

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