生物医药临床试验样本管理风险与控制方案报告2025年更新参考模板

一、生物医药临床试验样本管理风险与控制方案报告2025年更新

1.1样本管理概述

1.2样本管理风险分析

1.2.1样本污染风险

1.2.2样本丢失风险

1.2.3样本数据造假风险

1.2.4样本信息管理风险

1.3样本管理控制方案

1.3.1加强样本采集环节的管理

1.3.2建立完善的样本存储、运输体系

1.3.3建立健全样本信息管理系统

1.3.4加强样本检测与分析

1.3.5建立风险预警机制

1.3.6强化监督检查

二、样本管理流程优化与质量控制

2.1样本采集流程优化

2.2样本存储条件的优