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文档摘要

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检查包装及灭菌区流程规范

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CONTENTS

01

前期准备要求

02

检查包装流程

03

灭菌操作规范

04

质量监控体系

05

设备维护管理

06

人员操作规范

01

前期准备要求

按照验证的清洁频率进行。

清洁频率

使用适当的检测方法和标准，验证清洁效果。

清洁效果验证

01

02

03

04

确保灭菌区域采用有效的清洁方法和程序。

清洁方法和程序

选择符合要求的清洁剂，避免残留和腐蚀。

清洁剂选择

区域清洁度验证标准

灭菌设备预检流程

设备检查

检查灭菌设备的各项功能是否正常，包括温度、压力、时间等参数。

仪表校准

确保仪表准确，校准记录应可追溯。

灭菌程序验证