器械生产许可证授权委托书
委托人（器械生产企业）信息：
企业名称：_____________
统一社会信用代码/注册号：_____________
法定代表人：_____________
地址：_____________
受托人（被授权方）信息：
企业名称：_____________
统一社会信用代码：_____________
地址：_____________
一、授权事项：
兹有委托人_____________（企业名称），根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，持有有效的医疗器械生产许可证（许可证编号：________），现因业务需要，特委托_____________（受托企业名称）在以下范围内行使相关权利：
=1\*GB4㈠生产许可范围：
受托人可在委托人持有的医疗器械生产许可证所核准的生产范围内，代为生产_____________（具体产品名称或类别）。
=2\*GB4㈡质量控制与监督：
受托人应严格遵守国家及行业关于医疗器械生产的质量管理规范，确保生产的产品符合相关标准和要求，并接受委托人的质量监督和检查。
=3\*GB4㈢产品标识与追溯：
受托人生产的产品应正确标注委托人的企业名称、生产地址、许可证编号等信息，并建立完善的产品追溯体系。
=4\*GB4㈣法律责任：
受托人在授权范围内进行生产活动所产生的法律责任，依据双方签订的委托生产合同及相关法律法规的规定承担。委托人保留对受托人生产活动的监督权和最终产品质量的确认权。
二、授权期限：
本授权自____年____月____日起至____年____月____日止。如需续期，双方应提前协商并办理相关手续。
三、委托权限：
受托人在上述授权范围内，有权代表委托人进行生产活动，包括但不限于原材料采购、生产加工、产品检验、包装标识、仓储物流等。
四、委托声明：
本委托书系委托人真实意愿的表达，委托人对受托人在授权范围内所实施的行为承担法律责任。受托人在行使权利时，应维护委托人的合法权益，不得超越授权范围或损害委托人利益。
五、其他：
本委托书一式两份，委托人、受托人各持一份。
委托人（盖章）：_____________
法定代表人（签字）：_____________
日期：____年____月____日
受托人（签字/盖章）：_____________
日期：____年____月____日