ICS11.040.60
CCSC30/49
团体标准
T/CNOSxxx—2025
接触式紫外无创光疗设备技术规范
Technicalrequirementsforcontactultravioletnon-damagephototherapyequipment
(征求意见稿)
2025-05-06
2025-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国光学学会发布
T/COS×××—2025
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4分类2
5一般要求2
6测试方法5
附录A维生素D合成效率加权函数1
附录B参考文献1
I
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国光学学会归口。
本文件起草单位:中国人民解放军总医院、中国光学学会激光医学专业委员会、中华医学会激光医
学分会、中国计量科学研究院、山西省药品审评中心、深圳市计量质量检测研究院、天津市医疗器械质
量监督检验中心、浙江省医疗器械检验研究院、山西光益生科技有限公司。
本文件主要起草人:顾瑛、代彩红、谭一舟、徐涛、阮文辉、邓玉强、黄丹、杨建刚、蒋雷。
T/COS×××—2025
引言
维生素D是作用广泛的人体必需激素前体,是维持人体正常生理功能的基本物质,对维护生命健
康至关重要。其主要作用:(1)维护骨骼肌肉健康:调节钙磷代谢,预防骨骼疾病,维持肌肉功能;
(2)免疫调节:增强先天免疫和调节适应性免疫;(3)神经保护与情绪调节;(4)代谢调节:通过
改善胰岛素敏感性控制血糖;(5)抗炎作用:抑制促炎细胞因子,减轻慢性炎症状态;(6)妊娠与胎
儿健康:孕期充足维生素D降低早产、低出生体重及妊娠并发症风险;(7)基因调控:与细胞核内受
体结合,调控2000多个基因,影响细胞增殖、分化及凋亡。目前全球维生素D不足人群已达60多亿,
我国维生素D缺乏的患病率高达50%以上,不足率超过95%。人体维生素D约80%-90%由特定波段紫
外光照射表皮层中的7-脱氢胆固醇生成,10%-20%经食物获取。晒太阳、口服维生素D、人工紫外光照
射是主要的补充途径。然而,阳光中可生成维生素D的有效波长占比很小(约占太阳总光强的0.2‰),
且受纬度、季节和空气质量影响,致使多数人无法通过阳光照射实现充足而稳定的补充。而长期大量服
用维生素D易诱发毒副作用且受吸收率、肝肾功能、个体差异、血检监测等因素影响,致使药物补充
难以维持长期安全和高效稳定。现有人工紫外光源存在安全性较差,存在依赖专业医疗机构和安全防护
措施下进行治疗等限制安全、长期、便捷应用的因素。
接触式紫外无创光疗设备采用高效生成维生素