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文件名称:gmp计算机系统培训试题及答案.doc
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总页数:9 页
更新时间:2025-05-20
总字数:约2.56千字
文档摘要

gmp计算机系统培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.GMP计算机系统验证的主要目的是()

A.确保系统符合企业需求

B.确保系统符合法规要求

C.确保系统准确、可靠、安全运行

D.以上都是

答案:D

2.在计算机系统中,数据备份的频率应该()

A.每天一次

B.根据风险评估确定

C.每周一次

D.每月一次

答案:B

3.计算机系统的用户权限管理应由()负责。

A.系统管理员

B.普通用户

C.部门经理

D.质量负责人

答案:A

4.GMP计算机系统的审计追踪功能主要用于()

A.记录系统操作

B.提高系统运行速度

C.节省存储空间

D.美化系统界面

答案:A

5.以下哪种计算机系统故障需要立即报告()

A.不影响数据准确性的小故障

B.可能影响数据完整性的故障

C.仅影响系统外观的故障

D.可自行修复的故障

答案:B

6.计算机系统的硬件维护应由()进行。

A.经过培训的专业人员

B.普通员工

C.质量部门人员

D.生产部门人员

答案:A

7.对于GMP计算机系统中的电子记录,以下说法正确的是()

A.可以随意修改

B.修改必须有记录

C.不需要保存

D.与纸质记录无关

答案:B

8.计算机系统的软件升级应()

A.随意进行

B.在测试环境测试后进行

C.不需要通知相关人员

D.不进行任何备份直接升级

答案:B

9.GMP计算机系统的安全防护措施不包括()

A.防火墙

B.密码简单化

C.入侵检测系统

D.数据加密

答案:B

10.在计算机系统中,数据的准确性主要通过()来保证。

A.定期校准

B.随意输入

C.不进行验证

D.减少数据量

答案:A

二、多项选择题(每题2分,共10题)

1.GMP计算机系统的验证内容包括()

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认

D.再验证

答案:ABCD

2.计算机系统的用户类型可能包括()

A.系统管理员

B.数据录入员

C.审核员

D.超级用户

答案:ABCD

3.以下哪些属于计算机系统的安全威胁()

A.病毒感染

B.黑客攻击

C.电源故障

D.人为误操作

答案:ABCD

4.在计算机系统中,数据的完整性可通过()措施来保障。

A.数据备份

B.数据加密

C.访问控制

D.数据校验

答案:ABCD

5.GMP计算机系统的文档管理应包括()

A.系统规格说明书

B.操作手册

C.验证文件

D.维护记录

答案:ABCD

6.计算机系统的性能指标可能包括()

A.响应时间

B.吞吐量

C.可靠性

D.可扩展性

答案:ABCD

7.以下关于计算机系统审计追踪的说法正确的是()

A.应不可删除

B.应可追溯操作

C.应定期审查

D.只记录关键操作

答案:ABC

8.计算机系统的网络配置应考虑()

A.网络拓扑结构

B.网络带宽

C.网络安全

D.网络协议

答案:ABCD

9.在计算机系统中,防止数据丢失的方法有()

A.冗余存储

B.异地备份

C.数据镜像

D.减少数据输入

答案:ABC

10.GMP计算机系统的变更控制应涵盖()

A.硬件变更

B.软件变更

C.人员变更

D.数据变更

答案:AB

三、判断题(每题2分,共10题)

1.GMP计算机系统不需要进行验证。()

答案:错误

2.计算机系统的用户可以共享账号。()

答案:错误

3.数据备份只要定期进行就可以,不需要验证备份数据的可用性。()

答案:错误

4.计算机系统的审计追踪功能可以关闭。()

答案:错误

5.对于计算机系统中的电子记录,不需要像纸质记录那样严格管理。()

答案:错误

6.计算机系统的硬件和软件可以使用未经授权的产品。()

答案:错误

7.系统管理员可以随意修改用户权限。()

答案:错误

8.计算机系统的性能不需要持续监测。()

答案:错误

9.只要计算机系统有防火墙就足够保证安全了。()

答案:错误

10.在计算机系统中,数据的存储位置不重要。()

答案:错误

四、简答题(每题5分,共4题)

1.简述GMP计算机系统验证的主要步骤。

答案:主要步骤包括安装确认,检查硬件和软件安装是否符合要求;运行确认,测试系统功能是否正常运行;性能确认,评估系统在实际生产或业务环境下的性能;再验证,根据系统变更或规定周期重新验证。

2.如何保障计算机系统中数据的准确性?

答案:可通过定期校准系统设备,确保输入数据的来源可靠,建立数据审核机制,对数据的修改进行严格记录