gmp计算机系统培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.GMP计算机系统验证的主要目的是()
A.确保系统符合企业需求
B.确保系统符合法规要求
C.确保系统准确、可靠、安全运行
D.以上都是
答案:D
2.在计算机系统中,数据备份的频率应该()
A.每天一次
B.根据风险评估确定
C.每周一次
D.每月一次
答案:B
3.计算机系统的用户权限管理应由()负责。
A.系统管理员
B.普通用户
C.部门经理
D.质量负责人
答案:A
4.GMP计算机系统的审计追踪功能主要用于()
A.记录系统操作
B.提高系统运行速度
C.节省存储空间
D.美化系统界面
答案:A
5.以下哪种计算机系统故障需要立即报告()
A.不影响数据准确性的小故障
B.可能影响数据完整性的故障
C.仅影响系统外观的故障
D.可自行修复的故障
答案:B
6.计算机系统的硬件维护应由()进行。
A.经过培训的专业人员
B.普通员工
C.质量部门人员
D.生产部门人员
答案:A
7.对于GMP计算机系统中的电子记录,以下说法正确的是()
A.可以随意修改
B.修改必须有记录
C.不需要保存
D.与纸质记录无关
答案:B
8.计算机系统的软件升级应()
A.随意进行
B.在测试环境测试后进行
C.不需要通知相关人员
D.不进行任何备份直接升级
答案:B
9.GMP计算机系统的安全防护措施不包括()
A.防火墙
B.密码简单化
C.入侵检测系统
D.数据加密
答案:B
10.在计算机系统中,数据的准确性主要通过()来保证。
A.定期校准
B.随意输入
C.不进行验证
D.减少数据量
答案:A
二、多项选择题(每题2分,共10题)
1.GMP计算机系统的验证内容包括()
A.安装确认
B.运行确认
C.性能确认
D.再验证
答案:ABCD
2.计算机系统的用户类型可能包括()
A.系统管理员
B.数据录入员
C.审核员
D.超级用户
答案:ABCD
3.以下哪些属于计算机系统的安全威胁()
A.病毒感染
B.黑客攻击
C.电源故障
D.人为误操作
答案:ABCD
4.在计算机系统中,数据的完整性可通过()措施来保障。
A.数据备份
B.数据加密
C.访问控制
D.数据校验
答案:ABCD
5.GMP计算机系统的文档管理应包括()
A.系统规格说明书
B.操作手册
C.验证文件
D.维护记录
答案:ABCD
6.计算机系统的性能指标可能包括()
A.响应时间
B.吞吐量
C.可靠性
D.可扩展性
答案:ABCD
7.以下关于计算机系统审计追踪的说法正确的是()
A.应不可删除
B.应可追溯操作
C.应定期审查
D.只记录关键操作
答案:ABC
8.计算机系统的网络配置应考虑()
A.网络拓扑结构
B.网络带宽
C.网络安全
D.网络协议
答案:ABCD
9.在计算机系统中,防止数据丢失的方法有()
A.冗余存储
B.异地备份
C.数据镜像
D.减少数据输入
答案:ABC
10.GMP计算机系统的变更控制应涵盖()
A.硬件变更
B.软件变更
C.人员变更
D.数据变更
答案:AB
三、判断题(每题2分,共10题)
1.GMP计算机系统不需要进行验证。()
答案:错误
2.计算机系统的用户可以共享账号。()
答案:错误
3.数据备份只要定期进行就可以,不需要验证备份数据的可用性。()
答案:错误
4.计算机系统的审计追踪功能可以关闭。()
答案:错误
5.对于计算机系统中的电子记录,不需要像纸质记录那样严格管理。()
答案:错误
6.计算机系统的硬件和软件可以使用未经授权的产品。()
答案:错误
7.系统管理员可以随意修改用户权限。()
答案:错误
8.计算机系统的性能不需要持续监测。()
答案:错误
9.只要计算机系统有防火墙就足够保证安全了。()
答案:错误
10.在计算机系统中,数据的存储位置不重要。()
答案:错误
四、简答题(每题5分,共4题)
1.简述GMP计算机系统验证的主要步骤。
答案:主要步骤包括安装确认,检查硬件和软件安装是否符合要求;运行确认,测试系统功能是否正常运行;性能确认,评估系统在实际生产或业务环境下的性能;再验证,根据系统变更或规定周期重新验证。
2.如何保障计算机系统中数据的准确性?
答案:可通过定期校准系统设备,确保输入数据的来源可靠,建立数据审核机制,对数据的修改进行严格记录