2023年6月药师法规练习题（含参考答案解析）
一、单选题（共40题，每题1分，共40分）
1.对急救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行的采购方式是
A、直接挂网采购
B、招标采购
C、谈判采购
D、国家定点生产
正确答案：A
答案解析：急救药品、基础输液、临床用量小的药品实行直接挂网采购。这种采购方式可以保障药品供应的及时性和稳定性，减少中间环节，降低采购成本，确保这些特殊药品能够快速、便捷地供应到医疗机构，满足临床急救和患者治疗的需求。
2.化妆品生产许可证的颁发部门是
A、国务院化妆品监督管理部门
B、省级化妆品监督管理部门
C、市级化妆品监督管理部门
D、县级化妆品监督管理部门
正确答案：B
答案解析：化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发。所以化妆品生产许可证的颁发部门是省级化妆品监督管理部门，答案选B。化妆品生产许可证的颁发有明确的规定，其目的在于严格把控化妆品生产环节，确保产品质量安全，只有具备相应条件并通过审核的企业才能获得省级部门颁发的生产许可证，从而合法开展生产活动。
3.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是
A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识
B、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)
C、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等
D、虚假宣传和虚假交易行为
正确答案：D
答案解析：混淆行为是指经营者在市场经营活动中，以种种不实手法对自己的商品或服务作虚假表示、说明或承诺，或不当利用他人的智力劳动成果推销自己的商品或服务，使用户或者消费者产生误解，扰乱市场秩序、损害同业竞争者的利益或者消费者利益的行为。选项A、B、C都属于混淆行为的范畴，而选项D虚假宣传和虚假交易行为不属于混淆行为，所以答案选D。
4.依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是
A、处方药
B、精神药品
C、非处方药
D、化学原料药
正确答案：B
答案解析：精神药品属于特殊管理药品，受到严格管控，不得做广告。处方药可以在医生指导下进行广告宣传；非处方药有相应的广告管理规定，可以做广告；化学原料药本身不是药品成品，一般不直接针对消费者做广告，但也不属于绝对禁止做广告的范畴。
5.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是
A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
正确答案：A
6.被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于
A、简易程序
B、行政处罚的决定
C、听证程序
D、一般程序
正确答案：A
答案解析：被诉行政行为是依法当场作出的，且涉及款项只有一千元的属于简易程序。简易程序适用于违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。本题中符合简易程序的条件。
7.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是
A、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
C、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂
D、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药
正确答案：D
答案解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。选项A中含有麻醉药品，不符合制剂注册管理规定；选项B是市场供应不足但并非没有供应的低价药，不符合要求；选项C中药注射剂存在一定风险，一般不鼓励配制制剂，且需严格审批，该选项不准确；选项D儿科用祛痰药临床需要且市场没有供应，符合申报医疗机构制剂的条件。
8.药品安全风险的特点不包括
A、不可控性
B、不可预见性
C、不可避免性
D、复杂性
正确答案：A
答案解析：药品安全风险的特点包括复杂性、不可避免性、不可预见性。药品安全风险具有不可控性的说法不准确，药品安全风险是可以通过一系列措施进行一定程度的控制和管理的，以降低风险发生的可能性及危害程度。
9.某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期,此药品属于
A、违反GMP要求的药品
B、假药
C、未发现违法的药品
D、劣药
正确答案：D
答案解析：根据《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。未标注有效期属于药品标签不符合规定，药品标签不符合规定的按劣药论处。
10.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施