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药剂科三基三严培训试题\n药物法律法规及不良反应监测

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人应承担的责任是（）

A.药品质量安全首要责任(正确答案)

B.药品销售推广责任

C.药品广告审批责任

D.药品生产设备维护责任

2.药品不良反应报告的责任主体是（）

A.医疗机构、药品生产企业、经营企业(正确答案)

B.患者本人

C.药品监督管理部门

D.医保机构

3.严重药品不良反应应在发现后多少日内报告（）

A.7日

B.15日(正确答案)

C.30日

D.立即

4.国家药品不良反应监测中心的主要职责是（）

A.收集、评价和发布不良反应信息(正确答案