ICS**.***.**
C**
团体标准
T/CACM****—202*
医疗机构中药饮片等级山萸肉酒萸肉
GradesforChineseMedicinedecoctingpiecesinmedicalinstitutions
ShanyurouJiuyurou
(文件类型:公示稿)
20**-**-**发布20**-**-**实施
中华中医药学会发布
T/CACM****-20**
引言?
中药饮片是供中医临床调配处方和中药制剂生产的原料,在中医药行业中占有重要地位,
2009年被纳入国家基本药物目录。中药饮片在市场流通中具有商品属性,优质优价是商品的
潜在规律。但是,目前中药饮片相关基础研究相对薄弱,仅有少量中药饮片等级划分研究的
报道,尚未建立统一的等级划分标准,导致饮片市场上存在“劣币驱逐良币”的现象,影响了
中药饮片行业的健康发展。
山茱萸为山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉,均为栽培
品,秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,干燥。山
茱萸药材分为野生品和栽培品。因资源保护,栽培品为临床常用。主产河南、浙江、陕西、
安徽等省。山茱萸饮片有山萸肉和酒萸肉,山萸肉临床使用较少,以酒萸肉为主。采收、加
工、产地等因素均会影响其质量,但目前尚未有完善的方法及体系对其饮片商品品类等级进
行评价。因此,制定山茱萸饮片等级标准对于规范山茱萸饮片市场、实现优质优价有着重要
作用;同时也为医疗机构中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药饮片集
中采购、中药配方颗粒和中成药等级评价提供依据。
本标准制定的饮片等级是对符合《中华人民共和国药典》标准饮片的进一步等级分类,
其基本要求满足《中华人民共和国药典》山茱萸项下所有要求,其控制指标参考《中药材商
品规格等级山茱萸》等药材标准,是山茱萸颜色、形状、大小、质地等维度的物性参数的
等级分类。
III
T/CACM****-20**
医疗机构中药饮片等级山萸肉酒萸肉
1范围
本文件规定了中药饮片山萸肉酒萸肉等级划分的相关术语和定义、药材来源及等级、
饮片品种、等级划分等。
本文件适用于中药饮片山萸肉和酒萸肉的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收
等的等级评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
《中华人民共和国药典》
WHO/TRS/2022/1WHO中医药术语国际标准
T/CACM1021.49-2018中药材商品规格等级山茱萸
T/CACM1361-2021中药饮片处方用名规范
T/CACM1364-2021中药饮片处方应付规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
中药Chinesemedicines
指在中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制
成品。
注:包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中成药。
3.2
中药材RawChinesemedicines
指可作为中药原料使用,符合药品标准,但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然
产物。
3.3
中药