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团体标准
T/CACM****—202*
医疗机构中药饮片等级山药山药片麸炒山药
GradesforChineseMedicinedecoctingpiecesinmedicalinstitutions
ShanyaoShanyaopianFuchaoshanyao
(文件类型:公示稿)
20**-**-**发布20**-**-**实施
中华中医药学会发布
I
T/CACM****-20**
引言
中药饮片是供中医临床调配处方和中药制剂生产的原料,在中医药行业中占有重要地位,
2009年被纳入国家基本药物目录。中药饮片在市场流通中具有商品属性,优质优价是商品的
潜在规律。但是,目前中药饮片相关基础研究相对薄弱,仅有少量中药饮片等级划分研究的
报道,尚未建立统一的等级划分标准系统,导致饮片市场上存在“劣币驱逐良币”的现象,影
响了中药饮片行业的健康发展。
山药为临床常用的补气药,也是“四大怀药”之一,为薯蓣科植物薯蓣Dioscoreaopposita
Thunb.的干燥根茎。山药药材的品类有毛山药和光山药,饮片有山药、山药片和麸炒山药。
采收、加工、产地等因素会均影响其质量。目前尚未有完善的方法及体系对其饮片商品品类
等级进行评价。因此,制定山药饮片等级标准对于规范山药饮片市场、实现优质优价有着重
要作用;同时也为医疗机构中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药饮片
集中采购、中药配方颗粒和中成药等级评价提供依据。
本标准制定的饮片等级是对符合《中华人民共和国药典》标准饮片的进一步等级分类,
对饮片的要求满足《中华人民共和国药典》山药项下所有要求,其控制指标参考《中药材商
品规格等级山药》等药材标准,是山药形状、大小、质地、气味等物性参数的传递。
II
医疗机构中药饮片等级山药山药片麸炒山药
1范围
本文件规定了中药饮片山药山药片麸炒山药等级划分的相关术语和定义、药材来源及
等级、饮片品种、等级划分等。
本文件适用于中药饮片山药、山药片、麸炒山药的生产企业、流通企业以及医疗机构采
购、验收等的等级评价。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典
WHO中医药术语国际标准
中药饮片标签管理规定
T/CACM1021.1-2016中药材商品规格等级标准编制通则
T/CACM1021.17—2018中药材商品规格等级山药
T/CACM1361-2021中药饮片处方用名规范
T/CACM1364-2021中药饮片处方应付规范
T/CACM1365-2021中药饮片包装规范
T/HENANPA006—2022中药饮片验收规范
T/HENANPA007—2022中药饮片贮藏养护规范
3术语和定义
3.1
中药Chinesemedicines
指在中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制
成品。
注:包括中药材、中药饮片、